Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amlodipin
Bausch Health Ireland Ltd.
C08CA01
amlodipine
20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20596 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20596 / 06 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20596 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20596 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 10 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 10 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 10 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 10 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLODIPIN-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 10 mg tabletta - OGYI-T-22687
Generikus
2008-06-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMLOBESYL 5 MG TABLETTA AMLOBESYL 10 MG TABLETTA amlodipin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amlobesyl tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amlobesyl tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Amlobesyl tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Amlobesyl tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLOBESYL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amlobesyl tabletta amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítményt magas vérnyomás (hipertónia) vagy az anginának nevezett mellkasi fájdalom, valamint ennek egy ritkább formája, a Prinzmetal vagy variáns angina kezelésére alkalmazzák. Magas vérnyomásban szenvedő betegekben az Amlobesyl tabletta kitágítja az ereket, így a vér könnyebben áramlik keresztül rajtuk. Anginában szenvedő betegeknél az Amlobesyl tabletta javítja a szívizom vérellátását, így az több oxigénhez jut, aminek eredményeként a mellkasi fájdalom megelőzhető. Anginás mellkasi fájdalomban ez a kész Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Amlobesyl 5 mg tabletta Amlobesyl 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Amlobesyl 5 mg tabletta 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként. Amlobesyl 10 mg tabletta 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Amlobesyl 5 mg tabletta Fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű tabletta. Amlobesyl 10 mg tabletta Fehér, kerek, egyik oldalán bemetszéssel ellátott, körülbelül 10,5 mm átmérőjű tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hypertonia. Krónikus stabil angina pectoris. Vazospasztikus (Prinzmetal) angina 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5 mg amlodipin naponta egyszer, ez az adag a beteg egyéni válaszának megfelelően maximum10 mg-ra emelhető. Hypertoniás betegek esetében az amlodipint tiazid-diuretikummal, alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval vagy ACE-gátlóval kombinációban alkalmazzák. Angina esetében az amlodipin alkalmazható monoterápiában vagy egyéb antianginás gyógyszer- készítményekkel kombinálva, nitrátokra és/vagy megfelelő adagban alkalmazott béta-blokkolókra refrakter esetekben is. Egyidejű tiazid-diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása nem teszi szükségessé az amlodipin dózisának módosítását. OGYÉI/43253/2022 OGYÉI/43254/2022 2 _Különleges betegcsoportok_ _Idős betegek_ Az amlodipint hasonló adagokban alkalmazva idős és fiatal betegek esetében, egyaránt jól tolerálták. Idős betegek számára a szokásos adagolás ajánlott, de dózisemeléskor fokozott körültekintéssel kell eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont). _Májkárosodás_ Az enyhe-középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél pontos adagolási javaslat nincs, ezért a dózist körültekintéssel kell kiválasztani és az al Přečtěte si celý dokument