AMLOBESYL 10 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

amlodipin

Mevcut itibaren:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC kodu:

C08CA01

INN (International Adı):

amlodipine

Paketteki üniteler:

20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20596 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20596 / 06 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20596 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20596 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NORVASC 10 mg tabletta - OGYI-T-01934; NORMODIPINE 10 mg tabletta - OGYI-T-06878; CARDILOPIN 10 mg tabletta - OGYI-T-07604; AMLOZEK 10 mg tabletta - OGYI-T-09542; TENOX 10 mg tabletta - OGYI-T-09945; AMLODIPIN-ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20201; AMLODIGAMMA 10 mg tabletta - OGYI-T-20272; AMLODIPIN SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-20304; AMLODIPIN-TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-20993; AMLODIPIN VITABALANS 10 mg tabletta - OGYI-T-21818; AMLODIPIN PHARMA-REGIST 10 mg tabletta - OGYI-T-22416; AMLODIPIN PHARMA VIM 10 mg tabletta - OGYI-T-22687

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2008-06-30

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMLOBESYL 5 MG TABLETTA
AMLOBESYL 10 MG TABLETTA
amlodipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Amlobesyl tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Amlobesyl tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Amlobesyl tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Amlobesyl tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMLOBESYL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Amlobesyl tabletta amlodipin hatóanyagot tartalmaz, ami a
kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
A készítményt magas vérnyomás (hipertónia) vagy az anginának
nevezett mellkasi fájdalom, valamint
ennek egy ritkább formája, a Prinzmetal vagy variáns angina
kezelésére alkalmazzák.
Magas vérnyomásban szenvedő betegekben az Amlobesyl tabletta
kitágítja az ereket, így a vér
könnyebben áramlik keresztül rajtuk.
Anginában szenvedő betegeknél az Amlobesyl tabletta javítja a
szívizom vérellátását, így az több
oxigénhez jut, aminek eredményeként a mellkasi fájdalom
megelőzhető. Anginás mellkasi
fájdalomban ez a kész�

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Amlobesyl 5 mg tabletta
Amlobesyl 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Amlobesyl 5
mg tabletta
5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz
tablettánként.
Amlobesyl 10
mg tabletta
10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Amlobesyl 5
mg tabletta
Fehér, kerek, körülbelül 8 mm átmérőjű tabletta.
Amlobesyl 10
mg tabletta
Fehér, kerek, egyik oldalán bemetszéssel ellátott, körülbelül
10,5 mm átmérőjű tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia.
Krónikus stabil angina pectoris.
Vazospasztikus (Prinzmetal) angina
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Mind hypertoniában, mind angina pectorisban a szokásos kezdő adag 5
mg amlodipin naponta
egyszer, ez az adag a beteg egyéni válaszának megfelelően
maximum10 mg-ra emelhető.
Hypertoniás betegek esetében az amlodipint tiazid-diuretikummal,
alfa-blokkolóval, béta-blokkolóval
vagy ACE-gátlóval kombinációban alkalmazzák.
Angina esetében az amlodipin alkalmazható monoterápiában vagy
egyéb antianginás gyógyszer-
készítményekkel kombinálva, nitrátokra és/vagy megfelelő
adagban alkalmazott béta-blokkolókra
refrakter esetekben is.
Egyidejű tiazid-diuretikum, béta-blokkoló vagy ACE-gátló adása
nem teszi szükségessé az amlodipin
dózisának módosítását.
OGYÉI/43253/2022
OGYÉI/43254/2022
2
_Különleges betegcsoportok_
_Idős betegek_
Az amlodipint hasonló adagokban alkalmazva idős és fiatal betegek
esetében, egyaránt jól tolerálták.
Idős betegek számára a szokásos adagolás ajánlott, de
dózisemeléskor fokozott körültekintéssel kell
eljárni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
_Májkárosodás_
Az enyhe-középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél
pontos adagolási javaslat nincs, ezért a
dózist körültekintéssel kell kiválasztani és az al