Azithromycin dura Saft 200 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Azithromycin-Monohydrat

Dostupné s:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Mezinárodní Name):

Azithromycin Monohydrate

Léková forma:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Složení:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2011-04-08

Informace pro uživatele

OBFM429DB22601CE6704
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Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
AZITHROMYCIN DURA 200 MG / 5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
SUSPENSION
ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Azithromycin dura 200 mg / 5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin dura 200 mg / 5 ml
beachten?
3.
Wie ist Azithromycin dura 200 mg / 5 ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin dura 200 mg / 5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN DURA 200 MG / 5 ML UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Azithromycin dura 200 mg / 5 ml ist ein Antibiotikum. Es gehört zur
Gruppe der
sogenannten Makrolid-Antibiotika. Es wird angewendet zur Behandlung
von
Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich verschrieben zur Behandlung von:
-
Infektionen im Brustkorb, wie z. B. Bronchitis und Lungenentzündung
-
Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen
-
Infektionen der Ohren
-
Haut- und Weichteilinfektionen mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden
-
durch Chlamydien verursachte Harnröhren- und
Gebärmutterhalsinfektionen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN
DURA 200 MG / 5 ML BEACHTEN?
AZITHROMYCIN DUR

Charakteristika produktu

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin dura 200 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer
Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 204,8 mg Azithromycin-
Monohydrat, entsprechend 200 mg Azithromycin.
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40,96 mg Azithromycin-
Monohydrat entsprechend 40 mg Azithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sucrose 3,70 g / 5 ml
Aspartam (E 951) 0,030 g / 5 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin dura 200 mg / 5 ml ist angezeigt zur Behandlung der
folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger
verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.1):
-
Akute bakterielle Sinusitis (adäquate Diagnose)
-
bakterielle Otitis media acuta
-
Pharyngitis, Tonsillitis
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquate Diagnose)
-
leichte bis mittelschwere, ambulant erworbene Pneumonie
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und Zervizitis.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE
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Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter
Urethritis
und Zervizitis beträgt die Dosierung 1000 mg als orale Einmaldosis.
Bei allen anderen Anwendungsgebieten beträgt die Dosierung 1500 mg
mit jeweils 500 mg pro Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen. Alternativ
kann die Gesamtdosis (1500 mg) auch über 5 Tage mit 500 mg am ersten
Tag und 250 mg an den Tagen 2 bis 5 gegeben werden.
Zur Behandlung dieser Patienten stehen auch andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
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