Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Monohydrat
Mylan dura GmbH (8006829)
Azithromycin Monohydrate
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Azithromycin-Monohydrat (31187) 204,8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-04-08
OBFM429DB22601CE6704 Seite 1 von 10 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender AZITHROMYCIN DURA 200 MG / 5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Azithromycin dura 200 mg / 5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin dura 200 mg / 5 ml beachten? 3. Wie ist Azithromycin dura 200 mg / 5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin dura 200 mg / 5 ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN DURA 200 MG / 5 ML UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin dura 200 mg / 5 ml ist ein Antibiotikum. Es gehört zur Gruppe der sogenannten Makrolid-Antibiotika. Es wird angewendet zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden. Dieses Arzneimittel wird gewöhnlich verschrieben zur Behandlung von: - Infektionen im Brustkorb, wie z. B. Bronchitis und Lungenentzündung - Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenhöhlen - Infektionen der Ohren - Haut- und Weichteilinfektionen mit Ausnahme von infizierten Brandwunden - durch Chlamydien verursachte Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN DURA 200 MG / 5 ML BEACHTEN? AZITHROMYCIN DUR Belgenin tamamını okuyun
OBFM4270655101CE6704 Seite 1 von 18 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin dura 200 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml der zubereiteten Suspension enthalten 204,8 mg Azithromycin- Monohydrat, entsprechend 200 mg Azithromycin. 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 40,96 mg Azithromycin- Monohydrat entsprechend 40 mg Azithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sucrose 3,70 g / 5 ml Aspartam (E 951) 0,030 g / 5 ml Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azithromycin dura 200 mg / 5 ml ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 5.1): - Akute bakterielle Sinusitis (adäquate Diagnose) - bakterielle Otitis media acuta - Pharyngitis, Tonsillitis - akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquate Diagnose) - leichte bis mittelschwere, ambulant erworbene Pneumonie - Haut- und Weichteilinfektionen - unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis und Zervizitis. Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG ERWACHSENE OBFM4270655101CE6704 Seite 2 von 18 Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter Urethritis und Zervizitis beträgt die Dosierung 1000 mg als orale Einmaldosis. Bei allen anderen Anwendungsgebieten beträgt die Dosierung 1500 mg mit jeweils 500 mg pro Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen. Alternativ kann die Gesamtdosis (1500 mg) auch über 5 Tage mit 500 mg am ersten Tag und 250 mg an den Tagen 2 bis 5 gegeben werden. Zur Behandlung dieser Patienten stehen auch andere Darreichungsformen zur Verfügung. Belgenin tamamını okuyun