Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Ginkgonis suhi ekstrakt raffinatum i quantificatum
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
N06DX02
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
40 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz Ginkgo biloba L., folium (ginkov list) (35-67: 1), što odgovara: 8,8 do 10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 1,12 do 1,36 mg ginkgolida A, B, C i 1,04 do 1,28 mg bilobalida. prvo ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% m/m.
bez recepta
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Pakiranje: 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-890663416-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08
2016-03-21
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA BILOBIL 40 MG TVRDE KAPSULE _suhi ekstrakt ginkovog lista _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije tijekom primjene lijeka. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Bilobil i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bilobil? 3. Kako uzimati Bilobil? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bilobil? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BILOBIL I ZA ŠTO SE KORISTI? Bilobil sadrži djelatnu tvar koja je suhi ekstrakt ginkovog lista. Bilobil se primjenjuje za poboljšanje kognitivnih (spoznajnih) poremećaja (povezanih s godinama) te poboljšanje kvalitete života kod blagih oblika demencije u odraslih. Ako se ne osjećate bolje nakon 3 mjeseca primjene lijeka ili se osjećate lošije tijekom uzimanja ovog lijeka, morate se obratiti liječniku. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BILOBIL? NEMOJTE UZIMATI BILOBIL - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako ste trudni. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bilobil. Prije početka liječenja ovim lijekom potrebno je jasno potvrditi da simptomi nisu posljedica bolesti koja zahtijeva specifično liječenje. Ako imate povećanu sklonost krvarenju (hemoragijska dijateza) ili se liječite lijekovima koji sprječavaju zgrušavanje krvi, možete uzimati Bilobil samo nakon savjetovanja s Vašim lije Přečtěte si celý dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bilobil 40 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz _Ginkgo _ _biloba_ L., folium (ginkov list) (35-67: 1), što odgovara: - 8,8 do 10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, - 1,12 do 1,36 mg ginkgolida A, B, C i - 1,04 do 1,28 mg bilobalida. Prvo ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% _m/m_ . Pomoćne tvari s poznatim učinkom: _ _ Jedna tvrda kapsula sadrži 62,7 mg laktoze, 0,015 mg azorubina (E122) i 2 mg glukoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Tvrda kapsula ljubičasto smeđe boje, sadrži svijetlo do tamno smeđi prah s vidljivim tamnijim česticama te mogućim grudicama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bilobil je biljni lijek za poboljšanje kognitivnih poremećaja (povezanih s godinama) te poboljšanje kvalitete života kod blagih oblika demencije u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i starije osobe _ Pojedinačna doza je 120 mg dva puta dnevno ili 240 mg jednom dnevno (što iznosi 3 kapsule od 40 mg dva puta dnevno odnosno 6 kapsula od 40 mg jednom dnevno). Ukupna dnevna doza je najviše 240 mg (6 kapsula od 40 mg). Trajanje liječenja Liječenje treba trajati najmanje 8 tjedana. Ako nema simptomatskog poboljšanja nakon 3 mjeseca ili ako se patološki simptomi intenziviraju, liječnik treba provjeriti je li nastavak liječenja još uvijek opravdan. _Pedijatrijska populacija _ Ne postoje relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata. 1 H A L M E D 21-03-2016 O D O B R E N O Način primjene Za peroralnu primjenu. Kapsule je potrebno progutati s tekućinom, neovisno o obrocima. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na ekstrakt ginka ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. Trudnoća (vidjeti dio 4.6.). 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, bolesnik mora kontak Přečtěte si celý dokument