Bilobil 40 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

Ginkgonis suhi ekstrakt raffinatum i quantificatum

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb

ATC koda:

N06DX02

INN (International ime):

Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt, rafiniran i kvantificiran) iz Ginkgo biloba L., folium (ginkov list) (35-67: 1), što odgovara: 8,8 do 10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi, 1,12 do 1,36 mg ginkgolida A, B, C i 1,04 do 1,28 mg bilobalida. prvo ekstrakcijsko otapalo: aceton 60% m/m.

Tip recepta:

bez recepta

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-890663416-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-08

Datum autorizacije:

2016-03-21

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
BILOBIL 40 MG TVRDE KAPSULE
_suhi ekstrakt ginkovog lista _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije tijekom primjene
lijeka.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Bilobil i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Bilobil?
3.
Kako uzimati Bilobil?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bilobil?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE BILOBIL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Bilobil sadrži djelatnu tvar koja je suhi ekstrakt ginkovog lista.
Bilobil se primjenjuje za poboljšanje kognitivnih (spoznajnih)
poremećaja (povezanih s godinama) te
poboljšanje kvalitete života kod blagih oblika demencije u odraslih.
Ako se ne osjećate bolje nakon 3 mjeseca primjene lijeka ili se
osjećate lošije tijekom uzimanja ovog
lijeka, morate se obratiti liječniku.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI BILOBIL?
NEMOJTE UZIMATI BILOBIL
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
-
ako ste trudni.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Bilobil.
Prije početka liječenja ovim lijekom potrebno je jasno potvrditi da
simptomi nisu posljedica bolesti
koja zahtijeva specifično liječenje.
Ako imate povećanu sklonost krvarenju (hemoragijska dijateza) ili se
liječite lijekovima koji
sprječavaju zgrušavanje krvi, možete uzimati Bilobil samo nakon
savjetovanja s Vašim lije

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Bilobil 40 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 40 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt,
rafiniran i kvantificiran) iz
_Ginkgo _
_biloba_
L., folium (ginkov list) (35-67: 1), što odgovara:
-
8,8 do 10,8 mg flavonoida izraženih kao flavonski glikozidi,
-
1,12 do 1,36 mg ginkgolida A, B, C i
-
1,04 do 1,28 mg bilobalida.
Prvo ekstrakcijsko otapalo: aceton 60%
_m/m_
.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
_ _
Jedna tvrda kapsula sadrži 62,7 mg laktoze, 0,015 mg azorubina (E122)
i 2 mg glukoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda kapsula ljubičasto smeđe boje, sadrži svijetlo do tamno
smeđi prah s vidljivim tamnijim
česticama te mogućim grudicama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bilobil je biljni lijek za poboljšanje kognitivnih poremećaja
(povezanih s godinama) te poboljšanje
kvalitete života kod blagih oblika demencije u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i starije osobe _
Pojedinačna doza je 120 mg dva puta dnevno ili 240 mg jednom dnevno
(što iznosi 3 kapsule od
40 mg dva puta dnevno odnosno 6 kapsula od 40 mg jednom dnevno).
Ukupna dnevna doza je najviše 240 mg (6 kapsula od 40 mg).
Trajanje liječenja
Liječenje treba trajati najmanje 8 tjedana.
Ako nema simptomatskog poboljšanja nakon 3 mjeseca ili ako se
patološki simptomi intenziviraju,
liječnik treba provjeriti je li nastavak liječenja još uvijek
opravdan.
_Pedijatrijska populacija _
Ne postoje relevantne indikacije za primjenu u djece i adolescenata.
1
H A L M E D 21-03-2016
O D O B R E N O
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
Kapsule je potrebno progutati s tekućinom, neovisno o obrocima.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na ekstrakt ginka ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
Trudnoća (vidjeti dio 4.6.).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, bolesnik mora
kontak