Země: Evropská unie
Jazyk: portugalština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
combinações
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel / ácido acetilsalicílico Teva é indicado para a prevenção de eventos aterotrombóticos em pacientes adultos que já tomam tanto clopidogrel quanto ácido acetilsalicílico (ASA). Clopidogrel/ácido Acetilsalicílico Teva é uma combinação de dose fixa medicamento para a continuação da terapia em:Sem elevação de segmento ST de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não‑Q‑onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent seguinte coronária percutânea interventionST segmento de elevação de infarto agudo do miocárdio em doentes tratados medicamente elegíveis para terapia trombolítica.
Revision: 1
Retirado
2014-09-01
63 B. FOLHETO INFORMATIVO Medicamento já não autorizado 64 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO TEVA 75 MG/75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA. clopidogrel /ácido acetilsalicílico LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver seção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 3. Como tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contém clopidogrel e ácido acetilsalicilico (AAS) e pertence a um grupo de medicamentos chamados antiagregantes plaquetários. As plaquetas são estruturas muito pequenas, no sangue, que se agregam durante a coagulação do sangue. Impedindo esta agregação, em alguns tipos de vasos sanguíneos (chamados artérias), os medicamentos antiagregantes plaquetários reduzem a possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo denominado aterotrombose). Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é utilizado em adultos para prevenir a formação de coágulos sanguíneos que se formam em artérias endurecidas, que pode conduzir a acidentes aterotrombóticos (t Přečtěte si celý dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO Medicamento já não autorizado 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/75 mg comprimidos revestidos por película. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (como hidrogenossulfato) e 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido revestido por película contém 102,6 mg de lactose (como lactose monohidratada). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Comprimido revestido por película amarelo, em forma de cápsula. Os comprimidos têm um comprimento de 14,0 mm e largura de 6,8 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é indicado na prevenção de acidentes aterotrombóticos em doentes adultos que já estão a tomar clopidogrel/ácido acetilsalicílico (AAS). Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é uma combinação de dose fixa para a continuação da terapêutica em: • Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação de um _stent _ após uma intervenção coronária percutânea • Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em doentes sujeitos a tratamento médico, indicados para terapêutica trombolítica. Para mais informações consulte por favor a secção 5.1. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia • Adultos e população idosa Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva deve ser administrado sob a forma de uma toma única diária de 75 mg+75 mg de dosagem. Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva é usado após início de terapêutica com clopidogrel e AAS administrados em separado. - _Em doentes com síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST _ (angina instável ou enfarte de miocárdio sem onda Q): A duração ó Přečtěte si celý dokument