Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
Sandoz GmbH
C10AA01
Simvastatinum
40 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990622146; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990622153; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795505; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990640164; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990640171; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795499
Bezterminowe
1 DE/H/2045/003-005/IB/072+74 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CORR 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE CORR 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Simvastatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest CORR i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku CORR 3. Jak stosować CORR 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać CORR 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CORR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CORR zawiera substancję czynną symwastatynę. CORR jest lekiem stosowanym w celu zmniejszenia stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw. „złego” cholesterolu) oraz substancji tłuszczowych o nazwie triglicerydy. Ponadto CORR zwiększa stężenie cholesterolu HDL (tzw. „dobrego” cholesterolu). CORR należy do grupy leków nazywanych statynami. Cholesterol jest jedną z substancji tłuszczowych obecnych we krwi. Na cholesterol całkowity składa się głównie cholesterol LDL i HDL. Cholesterol LDL nazywany jest często „złym” cholesterolem, gdyż może odkładać się w ścianach tętnic, tworząc blaszkę, zaś gromadzenie się blaszek może spowodować zwężenie tętnic. Konsekwencją zwężenia może być spowolnienie lub zablokowanie przepływu krwi do kluczowych narządów, takich jak serce i mózg. Zablokowanie dopływu krwi może skutkować Přečtěte si celý dokument
1 DE/H/2045/003-004/IB/072+74 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CORR 20, 20 mg, tabletki powlekane CORR 40, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY CORR 20 Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny _(Simvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda tabletka powlekana zawiera 58,2 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). CORR 40 Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny _(Simvastatinum)_ . Substancja pomocnicza o znanym działaniu : Każda tabletka powlekana zawiera 116,4 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana CORR 20: Pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po obu stronach, oznakowana „20” na jednej stronie. CORR 40: Brązowoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z linią podziału po obu stronach, oznakowana „40” na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA HIPERCHOLESTEROLEMIA Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, gdy dieta i inne metody postępowania niefarmakologicznego (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) są niewystarczające. Leczenie rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej, jako uzupełnienie diety i innego leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np. aferezy LDL) lub gdy metody te są niewłaściwe. ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM ZE STRONY UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby serca i naczyń u pacjentów z objawową miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego lub cukrzycą, z prawidłowym lub zwiększonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka i uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca (patrz punkt 5.1). 2 DE/H/2045/003-004/IB/072+74 4.2 D Přečtěte si celý dokument