Corr 40 40 mg Tabletki powlekane

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Simvastatinum

Dostępny od:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

C10AA01

INN (International Nazwa):

Simvastatinum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki powlekane

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990622146; Zawartość opakowania: 30 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990622153; Zawartość opakowania: 28 tabl. w pojemniku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795505; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990640164; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990640171; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990795499

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
DE/H/2045/003-005/IB/072+74
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
CORR 20, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE
CORR 40, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Simvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest CORR i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku CORR
3.
Jak stosować CORR
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać CORR
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST CORR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CORR zawiera substancję czynną symwastatynę. CORR jest lekiem
stosowanym w celu zmniejszenia
stężenia we krwi cholesterolu całkowitego, cholesterolu LDL (tzw.
„złego” cholesterolu) oraz
substancji tłuszczowych o nazwie triglicerydy.
Ponadto CORR zwiększa stężenie cholesterolu HDL (tzw. „dobrego”
cholesterolu).
CORR należy do grupy leków nazywanych statynami.
Cholesterol jest jedną z substancji tłuszczowych obecnych we krwi.
Na cholesterol całkowity składa
się głównie cholesterol LDL i HDL.
Cholesterol LDL nazywany jest często „złym” cholesterolem, gdyż
może odkładać się w ścianach
tętnic, tworząc blaszkę, zaś gromadzenie się blaszek może
spowodować zwężenie tętnic.
Konsekwencją zwężenia może być spowolnienie lub zablokowanie
przepływu krwi do kluczowych
narządów, takich jak serce i mózg. Zablokowanie dopływu krwi może
skutkować

Charakterystyka produktu

1
DE/H/2045/003-004/IB/072+74
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
CORR 20, 20 mg, tabletki powlekane
CORR 40, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
CORR 20
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny
_(Simvastatinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
Każda tabletka powlekana zawiera 58,2 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
CORR 40
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny
_(Simvastatinum)_
.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
Każda tabletka powlekana zawiera 116,4 mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
CORR 20:
Pomarańczowa, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
linią podziału po obu
stronach, oznakowana „20” na jednej stronie.
CORR 40:
Brązowoczerwona, owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana z
linią podziału po
obu stronach, oznakowana „40” na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
HIPERCHOLESTEROLEMIA
Leczenie hipercholesterolemii pierwotnej lub mieszanej dyslipidemii,
jako uzupełnienie diety, gdy dieta
i inne metody postępowania niefarmakologicznego (np. ćwiczenia
fizyczne, zmniejszenie masy ciała)
są niewystarczające.
Leczenie rodzinnej hipercholesterolemii homozygotycznej, jako
uzupełnienie diety i innego leczenia
zmniejszającego stężenie lipidów (np. aferezy LDL) lub gdy metody
te są niewłaściwe.
ZAPOBIEGANIE ZDARZENIOM ZE STRONY UKŁADU SERCOWO-NACZYNIOWEGO
Zmniejszenie umieralności i zachorowalności na choroby serca i
naczyń u pacjentów z objawową
miażdżycową chorobą układu sercowo-naczyniowego lub cukrzycą, z
prawidłowym lub zwiększonym
stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu
skorygowanie innych czynników
ryzyka i uzupełnienie innej terapii zapobiegającej chorobom serca
(patrz punkt 5.1).
2
DE/H/2045/003-004/IB/072+74
4.2
D