CORTIMENT 9 mg retard tabletta

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

budezonid

Dostupné s:

Ferring Magyarország Kft.

ATC kód:

A07EA06

INN (Mezinárodní Name):

budesonid of

Třída:

TK

Přehled produktů:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22753 / 01 - V - TK - igen

Stav Autorizace:

Hybrid

Datum autorizace:

2014-11-19

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CORTIMENT 9 MG RETARD TABLETTA
budezonid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd. 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cortiment 9 mg retard tabletta
(továbbiakban Cortiment) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cortiment tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Cortiment tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cortiment tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORTIMENT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Cortiment tabletta hatóanyaga a budezonid. A budezonid a
kortikoszteroidoknak nevezett
gyógyszercsoportba tartozik, amelyeket gyulladások csökkentésére
használnak.
A Cortiment tabletta felnőtteknél az alábbiak kezelésére
szolgál:
-
fekélyes vastagbélgyulladás (kólitisz ulceróza), amely a
vastagbél és a végbél gyulladása
-
mikroszkópos kólitisz akut epizódjai, amely a vastagbél krónikus
gyulladása, jellemzően
krónikus, vizes hasmenéssel.
2.
TUDNIVALÓK A CORTIMENT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A CORTIMENT TABLETTÁT:
-
ha allergiás a budezonidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére,
-
ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy

Charakteristika produktu

1_._
A GYÓGYSZER NEVE
Cortiment 9 mg retard tabletta_ _
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta 9 mg budezonidot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrátot (50 mg), és
szójaolajból származó lecitint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború,
gyomornedv ellenálló filmtabletta,
átmérője körülbelül 9,5 mm, vastagsága körülbelül 4,7 mm,
egyik oldalán mélynyomású „MX9”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Cortiment tabletta

remisszió kiváltására javallott enyhe-középsúlyos, aktív
colitis ulcerosában (CU) szenvedő
betegeknél, amennyiben az 5-ASA kezelés nem elegendő, valamint

remisszió kiváltására javallott aktív mikroszkópos colitisben
(MC) szenvedő betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Collitis ulcerosa és mikroszkópos colitis.
A remisszió kiváltására javasolt napi adag egy 9 mg-os tabletta
reggelente, legfeljebb 8 héten át.
A kezelés abbahagyásakor hasznos lehet fokozatosan csökkenteni az
adagot (a kezelés abbahagyását
lásd részletesebben a 4.4 pontban).
_Gyermekek és serdülők_
A Cortiment tabletta biztonságosságát és hatásosságát 0-18
éves gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok, ezért az
alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél nem
ajánlott, amíg további adatok nem válnak hozzáférhetővé.
_Idősek_
Különleges dózismódosítás nem javasolt. A Cortiment időseknél
történő alkalmazásával kapcsolatban
azonban a tapasztalat korlátozott.
_Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek_
A Cortiment 9 mg tablettát nem tanulmányozták máj- vagy
vesekárosodott betegeknél, ezért a
gyógyszer máj-vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél
történő alkalmazása és monitorozása
során körültekintően kell eljárni.
OGYÉI/12652/2020
2
Az alkalmazás m