Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
budezonid
Ferring Magyarország Kft.
A07EA06
budesonid of
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22753 / 01 - V - TK - igen
Hybrid
2014-11-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CORTIMENT 9 MG RETARD TABLETTA budezonid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd. 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cortiment 9 mg retard tabletta (továbbiakban Cortiment) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cortiment tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cortiment tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cortiment tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CORTIMENT TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Cortiment tabletta hatóanyaga a budezonid. A budezonid a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, amelyeket gyulladások csökkentésére használnak. A Cortiment tabletta felnőtteknél az alábbiak kezelésére szolgál: - fekélyes vastagbélgyulladás (kólitisz ulceróza), amely a vastagbél és a végbél gyulladása - mikroszkópos kólitisz akut epizódjai, amely a vastagbél krónikus gyulladása, jellemzően krónikus, vizes hasmenéssel. 2. TUDNIVALÓK A CORTIMENT TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A CORTIMENT TABLETTÁT: - ha allergiás a budezonidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy Olvassa el a teljes dokumentumot
1_._ A GYÓGYSZER NEVE Cortiment 9 mg retard tabletta_ _ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy tabletta 9 mg budezonidot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrátot (50 mg), és szójaolajból származó lecitint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, gyomornedv ellenálló filmtabletta, átmérője körülbelül 9,5 mm, vastagsága körülbelül 4,7 mm, egyik oldalán mélynyomású „MX9” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cortiment tabletta remisszió kiváltására javallott enyhe-középsúlyos, aktív colitis ulcerosában (CU) szenvedő betegeknél, amennyiben az 5-ASA kezelés nem elegendő, valamint remisszió kiváltására javallott aktív mikroszkópos colitisben (MC) szenvedő betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Collitis ulcerosa és mikroszkópos colitis. A remisszió kiváltására javasolt napi adag egy 9 mg-os tabletta reggelente, legfeljebb 8 héten át. A kezelés abbahagyásakor hasznos lehet fokozatosan csökkenteni az adagot (a kezelés abbahagyását lásd részletesebben a 4.4 pontban). _Gyermekek és serdülők_ A Cortiment tabletta biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok, ezért az alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott, amíg további adatok nem válnak hozzáférhetővé. _Idősek_ Különleges dózismódosítás nem javasolt. A Cortiment időseknél történő alkalmazásával kapcsolatban azonban a tapasztalat korlátozott. _Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek_ A Cortiment 9 mg tablettát nem tanulmányozták máj- vagy vesekárosodott betegeknél, ezért a gyógyszer máj-vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazása és monitorozása során körültekintően kell eljárni. OGYÉI/12652/2020 2 Az alkalmazás m Olvassa el a teljes dokumentumot