Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Derivati benzodiazepinici
MYLAN S.P.A.
N05BA
Derivatives at benzodiazepine
" 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 20 ML; " 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML
N
Derivati benzodiazepinici
039286012 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 039286024 - 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DELORAZEPAM MYLAN PHARMA 1 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Delorazepam MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Delorazepam Mylan Pharma e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Delorazepam Mylan Pharma 3. Come prendere Delorazepam Mylan Pharma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Delorazepam Mylan Pharma 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È DELORAZEPAM MYLAN PHARMA E A COSA SERVE Delorazepam Mylan Pharma contiene il principio attivo delorazepam, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Le benzodiazepine sono utilizzate per alleviare gli stati di ansia gravi, che sottopongono il soggetto a grave disagio. Questo medicinale è indicato per trattare: - ansia, tensione ed altri disturbi associati all’ansia - i disturbi del sonno (insonnia) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DELORAZEPAM MYLAN PHARMA NON PRENDA DELORAZEPAM MYLAN PHARMA - se è allergico al delorazepam, ad altri medicinali simili (benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di miastenia gravis, una malattia che provoca indebolimento muscolare e stanchezza - se soffre di grave insufficienza respiratoria - se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica) - se ha problemi a respirare durante il sonno (apnea notturna) - se ha una malattia dell’occhi Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Delorazepam Mylan Pharma 1 mg/ml Gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ML DI SOLUZIONE contiene principio attivo: Delorazepam 1,0 mg ECCIPIENTI: contiene etanolo, saccarina sodica, glicole propilenico Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ANSIA IN MEDICINA GENERALE - GOCCE: 13-26 gocce, per 2-3 volte al giorno. IN NEUROPSICHIATRIA - GOCCE: 26-52 gocce, per 2-3 volte al giorno. Il trattamento dell’ansia deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. INSONNIA GOCCE: 13-26-52 gocce, la sera prima di coricarsi. Il trattamento dell’insonnia deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento, generalmente, varia da pochi giorni a due settimane fino ad un massimo di quattro settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può essere necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso ciò non deve avvenire senza rivalutazione della condizione del paziente. Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata. Si con Přečtěte si celý dokument