Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ketoprofen
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
QM01AE03
Ketoprofen
150 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 549879) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 5 x 250 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 5 x 250 ml
Ketoprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2010-07-12
1 PAKKAUSSELOSTE DINALGEN VET 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, NAUDALLE , SIALLE JA HEVOSELLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Ecuphar Veterinaria S.L.U. C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º 08173 Sant Cugat del Vallés Barcelona, Espanja Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya, Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dinalgen vet 150 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja hevoselle Ketoprofeeni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVAA AINETTA: Ketoprofeenia 150 mg APUAINEITA: Bentsyylialkoholia (E1519) 10 mg Kirkas, värittömästä kellertävään vaihteleva liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Nauta: - Synnytyksenjälkeisiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin ja liikuntavammaan liittyvän tulehduksen ja kivun vähentäminen. - Naudan hengitystiesairauteen liittyvän kuumeen alentaminen. - Akuuttiin kliiniseen utaretulehdukseen liittyvän tulehduksen, kuumeen ja kivun vähentäminen. Käytetään antimikrobihoidon lisänä tarpeen mukaan. Sika: - Kuumeen alentaminen hengitystiesairauksissa ja emakoiden porsimisenjälkeisessä dysgalaktiaoire- yhtymässä (PDS) / maitokuumeessa, tarvittaessa yhdessä asianmukaisen mikrobilääkityksen kanssa. Hevonen: - Luu-, nivel- ja tuki- ja liikuntaelinhäiriöihin (ontuminen, kaviokuume, nivelrikko, niveltulehdus, jännetulehdus jne.) liittyvän tulehduksen ja kivun vähentäminen. - Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen vähentäminen. - Ähkyyn liittyvän viskeraalisen kivun vähentäminen. 2 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on mahdollinen maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto tilan pahenemisen välttämiseksi. Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus. Ei saa käyttää jos esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille, asetyylisalisylihapolle tai jollekin apuaineelle. Ei saa käyttä Přečtěte si celý dokument
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Dinalgen vet 150 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja hevoselle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: ketoprofeeni 150 mg APUAINE: bentsyylialkoholi (E1519) 10 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, värittömästä kellertävään vaihteleva liuos 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika ja hevonen 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Nauta: - Synnytyksenjälkeisiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin ja liikuntavammaan liittyvän tulehduksen ja kivun vähentäminen. - Naudan hengitystiesairauteen liittyvän kuumeen alentaminen. - Akuuttiin kliiniseen utaretulehdukseen liittyvän tulehduksen, kuumeen ja kivun vähentäminen. Käytetään antimikrobihoidon lisänä tarpeen mukaan. Sika: - Kuumeen alentaminen hengitystiesairauksissa ja emakoiden porsimisenjälkeisessä dysgalaktiaoire- yhtymässä (PDS) / maitokuumeessa, tarvittaessa yhdessä asianmukaisen mikrobilääkityksen kanssa. Hevonen: - Luu-, nivel- ja tuki- ja liikuntaelinhäiriöihin (ontuminen, laminiitti, nivelrikko, synoviitti, tendiniitti jne.) liittyvän tulehduksen ja kivun vähentäminen. - Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen vähentäminen. - Ähkyyn liittyvän viskeraalisen kivun vähentäminen. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on mahdollinen maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto tilan pahenemisen välttämiseksi. Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus. Ei saa käyttää, jos esiintyy yliherkkyyttä ketoprofeenille, asetyylisalisyylihapolle tai jollekin apuaineelle.. Ei saa käyttää eläimille, joilla on näyttöä veren dyskrasiasta tai veren hyytymishäiriöistä. 2 Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa, 24 tunnin kuluessa ennen niiden antoa eikä 24 tunnin kuluessa niiden annon jälkeen. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISVAROTOIMET Přečtěte si celý dokument