Dinalgen vet 150 mg/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen

Saatavilla:

ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.

ATC-koodi:

QM01AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen

Annos:

150 mg/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 549879) Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 5 x 250 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 100 ml Ei kaupan: 250 ml, 5 x 100 ml, 10 x 100 ml, 5 x 250 ml

Terapeuttinen alue:

Ketoprofeeni

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-12

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
DINALGEN VET 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, NAUDALLE , SIALLE JA
HEVOSELLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés
Barcelona, Espanja
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya,
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dinalgen vet 150 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja
hevoselle
Ketoprofeeni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVAA AINETTA:
Ketoprofeenia
150 mg
APUAINEITA:
Bentsyylialkoholia (E1519)
10 mg
Kirkas, värittömästä kellertävään vaihteleva liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Nauta:
- Synnytyksenjälkeisiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin ja
liikuntavammaan liittyvän tulehduksen
ja kivun vähentäminen.
- Naudan hengitystiesairauteen liittyvän kuumeen alentaminen.
-
Akuuttiin
kliiniseen
utaretulehdukseen
liittyvän
tulehduksen,
kuumeen
ja
kivun
vähentäminen.
Käytetään antimikrobihoidon
lisänä tarpeen mukaan.
Sika:
- Kuumeen alentaminen hengitystiesairauksissa ja emakoiden
porsimisenjälkeisessä dysgalaktiaoire-
yhtymässä (PDS) / maitokuumeessa, tarvittaessa yhdessä
asianmukaisen mikrobilääkityksen
kanssa.
Hevonen:
-
Luu-,
nivel-
ja
tuki-
ja
liikuntaelinhäiriöihin
(ontuminen,
kaviokuume,
nivelrikko,
niveltulehdus,
jännetulehdus jne.) liittyvän tulehduksen ja kivun vähentäminen.
- Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen vähentäminen.
- Ähkyyn liittyvän viskeraalisen kivun vähentäminen.
2
5.
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää
eläimille,
joilla
on
mahdollinen
maha-suolikanavan
haavauma tai verenvuoto tilan
pahenemisen välttämiseksi.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus.
Ei
saa
käyttää
jos
esiintyy
yliherkkyyttä
ketoprofeenille,
asetyylisalisylihapolle
tai
jollekin
apuaineelle.
Ei saa käyttä

Valmisteyhteenveto

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dinalgen vet 150 mg/ml injektioneste, liuos, naudalle, sialle ja
hevoselle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
ketoprofeeni
150 mg
APUAINE:
bentsyylialkoholi (E1519)
10 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, värittömästä kellertävään vaihteleva liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika ja hevonen
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Nauta:
- Synnytyksenjälkeisiin tuki- ja liikuntaelimistön sairauksiin ja
liikuntavammaan liittyvän tulehduksen
ja kivun vähentäminen.
- Naudan hengitystiesairauteen liittyvän kuumeen alentaminen.
-
Akuuttiin
kliiniseen
utaretulehdukseen
liittyvän
tulehduksen,
kuumeen
ja
kivun
vähentäminen.
Käytetään antimikrobihoidon
lisänä tarpeen mukaan.
Sika:
- Kuumeen alentaminen hengitystiesairauksissa ja emakoiden
porsimisenjälkeisessä dysgalaktiaoire-
yhtymässä (PDS) / maitokuumeessa, tarvittaessa yhdessä
asianmukaisen mikrobilääkityksen
kanssa.
Hevonen:
-
Luu-,
nivel-
ja
tuki-
ja
liikuntaelinhäiriöihin (ontuminen, laminiitti, nivelrikko,
synoviitti, tendiniitti
jne.) liittyvän tulehduksen ja kivun vähentäminen.
- Leikkauksenjälkeisen kivun ja tulehduksen vähentäminen.
- Ähkyyn liittyvän viskeraalisen kivun vähentäminen.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei
saa
käyttää
eläimille,
joilla
on
mahdollinen
maha-suolikanavan
haavauma tai verenvuoto tilan
pahenemisen välttämiseksi.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai
munuaissairaus.
Ei
saa
käyttää,
jos
esiintyy
yliherkkyyttä
ketoprofeenille,
asetyylisalisyylihapolle
tai
jollekin
apuaineelle..
Ei saa käyttää eläimille, joilla on näyttöä veren dyskrasiasta
tai veren hyytymishäiriöistä.
2
Ei
saa
käyttää
samanaikaisesti
muiden
tulehduskipulääkkeiden
kanssa,
24 tunnin
kuluessa
ennen niiden antoa eikä 24 tunnin kuluessa
niiden annon jälkeen.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISVAROTOIMET