Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DOXAZOSINA
ARISTO PHARMA GMBH
C02CA04
DOXAZOSINA
" 2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE DIVISIBILI; " 4 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISIBILI
N
DOXAZOSINA
037242056 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 037242068 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOXAZOSINA ARISTO 2 MG COMPRESSE DOXAZOSINA ARISTO 4 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è DOXAZOSINA ARISTO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSINA ARISTO 3. Come prendere DOXAZOSINA ARISTO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare DOXAZOSINA ARISTO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOXAZOSINA ARISTO E A COSA SERVE DOXAZOSINA ARISTO contiene il principio attivo doxazosina che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati alfa-bloccanti utilizzati per abbassare la pressione del sangue. DOXAZOSINA ARISTO è indicato per il trattamento: - della pressione alta del sangue (ipertensione essenziale); - dei sintomi causati da una malattia chiamata iperplasia prostatica benigna che colpisce la prostata degli uomini. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOXAZOSINA ARISTO NON PRENDA DOXAZOSINA ARISTO - se è allergico alla doxazosina, alle chinazoline (es. prazosina, terazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se, oltre all’ingrossamento benigno della prostata, ha storia clinica di ipotensione ortostatica. L’ipotensione ortostatica è l’abbassamento della pressione sanguigna quando si alza in piedi, che provoca vertigini, stordimento o svenimento; 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017 _Esula dalla compet Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DOXAZOSINA ARISTO 2 mg compresse DOXAZOSINA ARISTO 4 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DOXAZOSINA ARISTO 2 mg compresse Una compressa contiene 2,43 mg di doxazosina mesilato (pari a 2 mg di doxazosina base) DOXAZOSINA ARISTO 4 mg compresse Una compressa contiene 4,85 mg di doxazosina mesilato (pari a 4 mg di doxazosina base). Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA 1 Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Compresse. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE • Ipertensione arteriosa essenziale. • DOXAZOSINA ARISTO è indicato nel trattamento dei sintomi clinici associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornaliera con una quantità sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve essere stabilita dal medico. Ipertensione arteriosa La dose abituale di DOXAZOSINA ARISTO_ _è da 1 a 8 mg al giorno. La massima dose raccomandata è di 16 mg al giorno. La dose iniziale è di 1 mg prima di coricarsi (1/2 compressa da 2 mg) e questa dose deve essere mantenuta da una a due settimane di trattamento. Dopo questo periodo il dosaggio può essere aumentato a 2 mg una volta al giorno e mantenuto per ulteriori una-due settimane. Al bisogno, il dosaggio giornaliero può essere aumentato ancora gradualmente, sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in Přečtěte si celý dokument