DOXAZOSINA ARISTO

Država: Italija

Jezik: italijanščina

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivna sestavina:

DOXAZOSINA

Dostopno od:

ARISTO PHARMA GMBH

Koda artikla:

C02CA04

INN (mednarodno ime):

DOXAZOSINA

Enote v paketu:

" 2 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE DIVISIBILI; " 4 MG COMPRESSE " 20 COMPRESSE DIVISIBILI

Razred:

N

Terapevtsko območje:

DOXAZOSINA

Povzetek izdelek:

037242056 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato; 037242068 - 4 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE DIVISIBILI - Revocato

Status dovoljenje:

Revocato

Navodilo za uporabo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DOXAZOSINA ARISTO 2 MG COMPRESSE
DOXAZOSINA ARISTO 4 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è DOXAZOSINA ARISTO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere DOXAZOSINA ARISTO
3.
Come prendere DOXAZOSINA ARISTO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare DOXAZOSINA ARISTO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È DOXAZOSINA ARISTO E A COSA SERVE
DOXAZOSINA ARISTO contiene il principio attivo doxazosina che
appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati alfa-bloccanti utilizzati per
abbassare la
pressione del sangue.
DOXAZOSINA ARISTO è indicato per il trattamento:
-
della pressione alta del sangue (ipertensione essenziale);
-
dei sintomi causati da una malattia chiamata iperplasia prostatica
benigna
che colpisce la prostata degli uomini.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DOXAZOSINA ARISTO
NON PRENDA DOXAZOSINA ARISTO
-
se è allergico alla doxazosina, alle chinazoline (es. prazosina,
terazosina) o
ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
al
paragrafo 6);
-
se, oltre all’ingrossamento benigno della prostata, ha storia
clinica di
ipotensione ortostatica. L’ipotensione ortostatica è
l’abbassamento della
pressione sanguigna quando si alza in piedi, che provoca vertigini,
stordimento o svenimento;
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017
_Esula dalla compet

Lastnosti izdelka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DOXAZOSINA ARISTO 2 mg compresse
DOXAZOSINA ARISTO 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
DOXAZOSINA ARISTO 2 mg compresse
Una compressa contiene 2,43 mg di doxazosina mesilato (pari a 2 mg di
doxazosina base)
DOXAZOSINA ARISTO 4 mg compresse
Una compressa contiene 4,85 mg di doxazosina mesilato (pari a 4 mg di
doxazosina base).
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
1
Documento reso disponibile da AIFA il 26/09/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Compresse.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Ipertensione arteriosa essenziale.
•
DOXAZOSINA ARISTO è indicato nel trattamento dei sintomi clinici
associati all'iperplasia prostatica benigna (IPB).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le compresse devono essere assunte in monosomministrazione giornaliera
con
una quantità sufficiente di acqua. La durata del trattamento deve
essere
stabilita dal medico.
Ipertensione arteriosa
La dose abituale di DOXAZOSINA ARISTO_ _è da 1 a 8 mg al giorno. La
massima
dose raccomandata è di 16 mg al giorno.
La dose iniziale è di 1 mg prima di coricarsi (1/2 compressa da 2 mg)
e questa
dose deve essere mantenuta da una a due settimane di trattamento. Dopo
questo periodo il dosaggio può essere aumentato a 2 mg una volta al
giorno e
mantenuto per ulteriori una-due settimane. Al bisogno, il dosaggio
giornaliero
può essere aumentato ancora gradualmente, sempre dopo lo stesso
intervallo
di tempo, a 4, 8 e 16 mg una volta al giorno, in