DUAC 10MG/G+50MG/G Gel

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT; 13567 BENZOYLPEROXID S VODOU

Dostupné s:

GlaxoSmithKline, s.r.o. Array

ATC kód:

D10AF51

INN (Mezinárodní Name):

2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT; 13567 BENZOYLPEROXID S VODOU

Dávkování:

10MG/G+50MG/G

Léková forma:

Gel

Podání:

Kožní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

KLINDAMYCIN, KOMBINACE

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0192389 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169744 Velikost balení: 70G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169740 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169742 Velikost balení: 55G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169741 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169746 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169747 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169743 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169745 Velikost balení: 6G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0016884 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010373 Velikost balení: 70GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010366 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010368 Velikost balení: 55GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016883 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010367 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010370 Velikost balení: 60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016882 Velikost balení: 6GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-04-20

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls169390/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
DUAC 10 MG/G + 50 MG/G GEL
clindamycinum, benzoylis peroxidum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci (viz bod 4).
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Duac a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duac
používat
3.
Jak se přípravek Duac používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Duac uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK DUAC A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Duac obsahuje dvě léčivé látky: klindamycin a benzoyl-peroxid.
Přípravek Duac patří do skupiny
léků, známých jako přípravky proti akné.
Přípravek Duac je určen k léčbě mírné až středně těžké
formy akné.
•
Klindamycin je antibiotikum, které působí proti bakteriím, jež
vyvolávají akné.
•
Benzoyl-peroxid snižuje výskyt komedonů (bílých a černých).
Dále ničí baktérie, které
vyvolávají akné.
Společné působení těchto dvou léčivých látek v přípravku
Duac má následující účinky:
•
působí proti bakteriím, které mohou způsobovat akné;
•
léčí již vzniklé bílé a černé komedony (uhry) a vřídky;
•
snižuje množství červených, zanícených vřídků způsobených
akné;
Přípravek Duac je

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls192342/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Duac 10 mg/g + 50 mg/g gel
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
1 gram gelu obsahuje:
clindamycinum 10 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas.
benzoylis peroxidum 50 mg ve formě benzoylis peroxidum cum aqua.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bílý až slabě žlutý homogenní gel.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Duac je indikován k lokální léčbě mírné až
středně závažné formy akné vulgaris, především
zánětlivých poškození pokožky u dospělých a dospívajících
od dvanácti let (viz bod 4.4 a 5.1).
Pozornost má být věnována oficiálním doporučením pro správné
používání antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Pouze ke kožnímu podání.
_ _
Dávkování
_Dospělí a dospívající (od dvanácti let věku) _
Duac se nanáší na celé postižené místo pokožky jednou denně
večer.
Pacienti mají být upozorněni, že nadměrné používání gelu
nezlepší jeho účinnost, ale může zvýšit riziko
podráždění pokožky. Pokud dojde k nadměrnému vysoušení
pokožky nebo jejímu olupování, snižte
četnost aplikace gelu nebo dočasně přerušte jeho používání
(viz bod 4.4).
Účinek na zánětlivé a nezánětlivé léze může být viditelný
již po 2-5 týdnech léčby (viz bod 5.1).
Bezpečnost a účinnost používání přípravku Duac po dobu
delší než 12 týdnů při léčbě akné vulgaris
nebyly v průběhu klinických studií sledovány. Léčba
přípravkem Duac nemá přesáhnout 12 týdnů
nepřetržitého používání.
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnost přípravku Duac nebyla u dětí mladších
12 let dosud stanovena, a proto se jeho
použití u dětí do 12 let věku nedoporučuje.
2
_Starší pacienti _
Nejsou žádná specifická doporučení pro použití u starších
pacientů.
Způsob podání
Duac se aplikuje v tenké vrstvě po jemném u