Riik: Tšehhi
keel: tšehhi
Allikas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT; 13567 BENZOYLPEROXID S VODOU
GlaxoSmithKline, s.r.o. Array
D10AF51
2126 KLINDAMYCIN-FOSFÁT; 13567 BENZOYLPEROXID S VODOU
10MG/G+50MG/G
Gel
Kožní podání
Rx Array
KLINDAMYCIN, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0169745 Velikost balení: 6G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169741 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169743 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169740 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192389 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169746 Velikost balení: 25G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169744 Velikost balení: 70G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169742 Velikost balení: 55G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0169747 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0010367 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016883 Velikost balení: 25GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010370 Velikost balení: 60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010366 Velikost balení: 15GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010373 Velikost balení: 70GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016882 Velikost balení: 6GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0016884 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0010368 Velikost balení: 55GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-04-20
1 Sp. zn. sukls169390/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA DUAC 10 MG/G + 50 MG/G GEL clindamycinum, benzoylis peroxidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Duac a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Duac používat 3. Jak se přípravek Duac používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Duac uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK DUAC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Duac obsahuje dvě léčivé látky: klindamycin a benzoyl-peroxid. Přípravek Duac patří do skupiny léků, známých jako přípravky proti akné. Přípravek Duac je určen k léčbě mírné až středně těžké formy akné. • Klindamycin je antibiotikum, které působí proti bakteriím, jež vyvolávají akné. • Benzoyl-peroxid snižuje výskyt komedonů (bílých a černých). Dále ničí baktérie, které vyvolávají akné. Společné působení těchto dvou léčivých látek v přípravku Duac má následující účinky: • působí proti bakteriím, které mohou způsobovat akné; • léčí již vzniklé bílé a černé komedony (uhry) a vřídky; • snižuje množství červených, zanícených vřídků způsobených akné; Přípravek Duac je Lugege kogu dokumenti
1 Sp. zn. sukls192342/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU _ _ Duac 10 mg/g + 50 mg/g gel 2. SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ 1 gram gelu obsahuje: clindamycinum 10 mg ve formě clindamycini dihydrogenophosphas. benzoylis peroxidum 50 mg ve formě benzoylis peroxidum cum aqua. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Bílý až slabě žlutý homogenní gel. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Duac je indikován k lokální léčbě mírné až středně závažné formy akné vulgaris, především zánětlivých poškození pokožky u dospělých a dospívajících od dvanácti let (viz bod 4.4 a 5.1). Pozornost má být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Pouze ke kožnímu podání. _ _ Dávkování _Dospělí a dospívající (od dvanácti let věku) _ Duac se nanáší na celé postižené místo pokožky jednou denně večer. Pacienti mají být upozorněni, že nadměrné používání gelu nezlepší jeho účinnost, ale může zvýšit riziko podráždění pokožky. Pokud dojde k nadměrnému vysoušení pokožky nebo jejímu olupování, snižte četnost aplikace gelu nebo dočasně přerušte jeho používání (viz bod 4.4). Účinek na zánětlivé a nezánětlivé léze může být viditelný již po 2-5 týdnech léčby (viz bod 5.1). Bezpečnost a účinnost používání přípravku Duac po dobu delší než 12 týdnů při léčbě akné vulgaris nebyly v průběhu klinických studií sledovány. Léčba přípravkem Duac nemá přesáhnout 12 týdnů nepřetržitého používání. _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost přípravku Duac nebyla u dětí mladších 12 let dosud stanovena, a proto se jeho použití u dětí do 12 let věku nedoporučuje. 2 _Starší pacienti _ Nejsou žádná specifická doporučení pro použití u starších pacientů. Způsob podání Duac se aplikuje v tenké vrstvě po jemném u Lugege kogu dokumenti