Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Esomeprazolum magnesiumia dihydricum
ratiopharm GmbH
A02BC05
Esomeprazolum magnesium dihydricum
20 mg
enterokapseli, kova
Resepti
esomepratsoli
Myyntilupa peruuntunut
2010-10-19
1 PAKKAUSSELOSTE ESOMEKRA 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA ESOMEKRA 40 MG ENTEROKAPSELI, KOVA esomepratsoli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Esomekra on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomekraa 3. Miten Esomekraa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Esomekran säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ESOMEKRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Esomekran vaikuttava aine on esomepratsoli. Esomepratsoli kuuluu ns. protonipumpun estäjien lääkeaineryhmään, jotka vaikuttavat vähentämällä mahahapon muodostumista. Esomekra tabletteja käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon: _gastroesofageaalinen refluksitauti_. Tämä on sairaustila, jonka yhteydessä mahahappoa nousee ruokatorveen aiheuttaen kipua, tulehdusta ja närästystä. _Helicobacter pylori –bakteeritulehduksen aiheuttama pohjukaissuoli- ja mahahaava._ Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä myös antibiootteja bakteeritulehduksen hoitoon ja haavaumien parantamiseksi. _Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvä mahahaava. _ Esomekraa voidaan myös käyttää mahahaavojen ennaltaehkäisyyn potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä. _Haiman _ _kasvusta _ _johtuva _ _mahahapon _ _liiallinen _ _erittyminen _ _(Zollinger-Ellisonin _ _oireyhtymä)_. _Haavaumien vuodon uusiutumisen Přečtěte si celý dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Esomekra 20 mg enterokapseli, kova Esomekra 40 mg enterokapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kova enterokapseli sisältää 20 mg tai 40 mg esomepratsolia (esomepratsolimagnesium- dihydraattina). Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20 mg enterokapseli, kova 40 mg enterokapseli, kova sakkaroosi 28,464 - 32,556 mg 56,928 - 65,111 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Enterokapseli, kova 20 mg: Kapselin runko- ja hattuosat ovat hennon vaaleanpunaiset. Kapseli sisältää valkoisia tai lähes valkoisia rakeita. 40 mg: Kapselin runko- ja hattuosat ovat vaaleanpunaiset. Kapseli sisältää valkoisia tai lähes valkoisia rakeita. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Esomekra enterokapseleiden käyttöaiheet ovat: Gastroesofageaalinen refluksitauti - erosiivisen refluksiesofagiitin hoito - parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito uusiutumisen ehkäisemiseksi - gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito _Helicobacter pylori _-infektion häätöhoito yhdessä sopivien mikrobilääkkeiden kanssa - _Helicobacter pylori _-infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan hoito sekä - peptisten haavojen uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on todettu _ Helicobacter pylori _ - infektioon liittyviä haavaumia Jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa (NSAID) tarvitsevat potilaat - tulehduskipulääkehoitoon liittyvien mahahaavojen hoito - tulehduskipulääkehoitoon liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen ehkäisy riskipotilailla Pitkäaikaishoito peptisten haavojen vuodon uusiutumisen ehkäisemiseksi laskimoon annetun aloitushoidon jälkeen Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Kapselit on nieltävä kokonaisina, pienen vesimäärän kera. Kapseleita ei saa pureskella eikä murskata. Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, kapselit voi myös avata ja rakeet sekoittaa puoleen lasilliseen hiilihapotonta vettä. Muita nesteitä ei saa käyttää, sillä enteropäällyste saattaa liueta niihin. Přečtěte si celý dokument