ESOMEKRA 20 mg enterokapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Esomeprazolum magnesiumia dihydricum

Saatavilla:

ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

A02BC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Esomeprazolum magnesium dihydricum

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

enterokapseli, kova

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

esomepratsoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-19

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
ESOMEKRA 20 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
ESOMEKRA 40 MG ENTEROKAPSELI, KOVA
esomepratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen,
vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Esomekra on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Esomekraa
3.
Miten Esomekraa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Esomekran säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESOMEKRA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Esomekran vaikuttava aine on esomepratsoli. Esomepratsoli kuuluu ns.
protonipumpun
estäjien lääkeaineryhmään, jotka vaikuttavat vähentämällä
mahahapon muodostumista.
Esomekra tabletteja käytetään seuraavien sairaustilojen hoitoon:
_gastroesofageaalinen refluksitauti_. Tämä on sairaustila, jonka
yhteydessä mahahappoa
nousee ruokatorveen aiheuttaen kipua, tulehdusta ja närästystä.
_Helicobacter pylori –bakteeritulehduksen aiheuttama pohjukaissuoli-
ja mahahaava._
Tässä tapauksessa lääkäri saattaa määrätä myös antibiootteja
bakteeritulehduksen
hoitoon ja haavaumien parantamiseksi.
_Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvä mahahaava. _
Esomekraa voidaan
myös käyttää
mahahaavojen
ennaltaehkäisyyn
potilailla,
jotka tarvitsevat
jatkuvaa
hoitoa tulehduskipulääkkeillä.
_Haiman _
_kasvusta _
_johtuva _
_mahahapon _
_liiallinen _
_erittyminen _
_(Zollinger-Ellisonin _
_oireyhtymä)_.
_Haavaumien vuodon uusiutumisen

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Esomekra 20 mg enterokapseli, kova
Esomekra 40 mg enterokapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kova enterokapseli sisältää 20 mg tai 40 mg esomepratsolia
(esomepratsolimagnesium-
dihydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
20 mg enterokapseli, kova
40 mg enterokapseli, kova
sakkaroosi
28,464 - 32,556 mg
56,928 - 65,111 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Enterokapseli, kova
20 mg: Kapselin runko- ja hattuosat ovat hennon vaaleanpunaiset.
Kapseli sisältää valkoisia tai
lähes valkoisia rakeita.
40 mg: Kapselin runko- ja hattuosat ovat vaaleanpunaiset. Kapseli
sisältää valkoisia tai lähes
valkoisia rakeita.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Esomekra enterokapseleiden käyttöaiheet ovat:
Gastroesofageaalinen refluksitauti
-
erosiivisen refluksiesofagiitin hoito
-
parantuneiden esofagiittipotilaiden pitkäaikaishoito uusiutumisen
ehkäisemiseksi
-
gastroesofageaalisen refluksitaudin oireenmukainen hoito
_Helicobacter pylori _-infektion häätöhoito yhdessä sopivien
mikrobilääkkeiden kanssa
-
_Helicobacter pylori _-infektioon liittyvän pohjukaissuolihaavan
hoito sekä
-
peptisten haavojen uusiutumisen ehkäisy potilailla, joilla on todettu
_ Helicobacter pylori _ -
infektioon liittyviä haavaumia
Jatkuvaa tulehduskipulääkehoitoa (NSAID) tarvitsevat potilaat
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvien mahahaavojen hoito
-
tulehduskipulääkehoitoon liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen
ehkäisy riskipotilailla
Pitkäaikaishoito
peptisten
haavojen
vuodon
uusiutumisen
ehkäisemiseksi
laskimoon
annetun
aloitushoidon jälkeen
Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Kapselit on nieltävä kokonaisina, pienen vesimäärän kera.
Kapseleita ei saa pureskella eikä
murskata.
Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, kapselit voi myös avata ja
rakeet sekoittaa puoleen lasilliseen
hiilihapotonta vettä. Muita nesteitä ei saa käyttää, sillä
enteropäällyste saattaa liueta niihin.