Země: Kypr
Jazyk: řečtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE
KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501
A02BC05
ESOMEPRAZOLE
40MG
GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD
ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 43,376MG
ORAL USE
Αμοιβαία Αναγνώριση
ESOMEPRAZOLE
Αρ. διαδικασίας: SI/H/0108/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010703) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ ESOMEPRAZOLE KRKA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ ESOMEPRAZOLE KRKA 40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΚΑΨΆΚΙΑ εσομεπραζόλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Esomeprazole Krka και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Esomeprazole Krka 3. Πώς να πάρετε το Esomeprazole Krka 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Esomeprazole Krka Přečtěte si celý dokument
1. ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ Esomeprazole Krka 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια Esomeprazole Krka 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 2. ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως διυδρικό μαγνήσιο της εσομεπραζόλης). Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως διυδρικό μαγνήσιο της εσομεπραζόλης). Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 20 mg Σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια 40 mg σακχαρόζη 28,46-32,56 mg 56,93-65,11 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο 20 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι ελαφρώς ροζ σε χρώμα. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος καψακίου: αρ. 3. 40 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι πολύ ανοιχτό ροζ σε χρώμα. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος καψακίου: αρ. 1. 4. KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Τα καψάκια Esomeprazole Krka ενδείκνυνται σε ενήλικες για: ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ (ΓΟΠΝ) - θεραπεία της διαβρωτικής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση - μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών στους οποίους οι βλάβες α Přečtěte si celý dokument