ESOMEPRAZOLE KRKA 40MG GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Disponível em:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

Código ATC:

A02BC05

DCI (Denominação Comum Internacional):

ESOMEPRAZOLE

Dosagem:

40MG

Forma farmacêutica:

GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD

Composição:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE (8000003978) 43,376MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Área terapêutica:

ESOMEPRAZOLE

Resumo do produto:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0108/002/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 CAPS IN BLISTER(S) (OPA/ALU/PE+DES/ALU) (30M010703) 14 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Folheto informativo - Bula

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ESOMEPRAZOLE KRKA 20 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
ESOMEPRAZOLE KRKA 40 MG ΣΚΛΗΡΆ ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ
ΚΑΨΆΚΙΑ
εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Esomeprazole Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Esomeprazole Krka
3.
Πώς να πάρετε το Esomeprazole Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Esomeprazole Krka

Características técnicas

1.
ONOMAΣIA TOY ΦAPMAKEYTIKOY ΠPOΪONTOΣ
Esomeprazole Krka 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
Esomeprazole Krka 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠOΣOTIKH ΣYNΘEΣH
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 20 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο της
εσομεπραζόλης).
Κάθε σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
περιέχει 40 mg εσομεπραζόλης (ως
διυδρικό μαγνήσιο της
εσομεπραζόλης).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια 20 mg
Σκληρά γαστροανθεκτικά
καψάκια 40 mg
σακχαρόζη
28,46-32,56 mg
56,93-65,11 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ MOPΦΗ
Σκληρό γαστροανθεκτικό καψάκιο
20 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του
καψακίου είναι ελαφρώς ροζ σε χρώμα.
Τα καψάκια περιέχουν
λευκά έως υπόλευκα κοκκία. Μέγεθος
καψακίου: αρ. 3.
40 mg: Το σώμα και το κάλυμμα του
καψακίου είναι πολύ ανοιχτό ροζ σε
χρώμα. Τα καψάκια
περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία.
Μέγεθος καψακίου: αρ. 1.
4.
KΛINIKΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα καψάκια Esomeprazole Krka ενδείκνυνται σε
ενήλικες για:
ΓΑΣΤΡΟΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ
(ΓΟΠΝ)
-
θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
-
μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών
στους οποίους οι βλάβες α�