Země: Rakousko
Jazyk: němčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EZETIMIB; SIMVASTATIN
Accord Healthcare B.V.
C10BA02
EZETIMIBE; SIMVASTATIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-12-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/10 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/20 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/40 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/80 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib/Simvastatin Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin Accord beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Simvastatin Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Simvastatin Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Simvastatin Accord enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Ezetimib/Simvastatin Accord ist ein Arzneimittel zur Senkung des Gesamtcholesterins, die Werte von „schlechtem“ LDL- Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin Accord die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Ezetimib/Simvastatin Accord senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene Cholesterinpr Přečtěte si celý dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/10 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/20 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/40 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 64 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 137 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 285 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 579 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/10 mg Tabletten Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit der Aufschrift „335“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette betragen ca. 8,70 x 4,40 mm. Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/20 mg Tabletten Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit der Aufschrift „336“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette betragen ca. 11,00 x 5,50 mm. Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/40 mg Tabletten Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit der Aufschrift „337“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette betragen ca. 13,90 x 6,90 mm. Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/80 mg Tabletten Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte, unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit der Aufschrift „338“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der anderen Seite. Die Abmessungen der Tablette betragen ca. 17,25 x 8,30 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prä Přečtěte si celý dokument