Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/10 mg Tabletten

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

EZETIMIB; SIMVASTATIN

Доступно од:

Accord Healthcare B.V.

АТЦ код:

C10BA02

INN (Међународно име):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Тип рецептора:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2020-12-23

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/10 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/20 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/40 MG TABLETTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD 10 MG/80 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
−
Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin Accord
beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin Accord einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin Accord enthält die Wirkstoffe Ezetimib und
Simvastatin. Ezetimib/Simvastatin
Accord ist ein Arzneimittel zur Senkung des Gesamtcholesterins, die
Werte von „schlechtem“ LDL-
Cholesterin und weiteren Fetten, den sog. Triglyzeriden, im Blut.
Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin
Accord die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin.
Ezetimib/Simvastatin Accord senkt die Cholesterinwerte durch zwei
Wirkmechanismen: Der Wirkstoff
Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm. Der
Wirkstoff Simvastatin aus der
Klasse der „Statine“ hemmt die körpereigene
Cholesterinpr

Карактеристике производа

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80
mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 64 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 137 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 285 mg Lactose-Monohydrat.
Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 579 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/10 mg Tabletten
Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte,
unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit
der Aufschrift „335“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der
anderen Seite. Die Abmessungen
der Tablette betragen ca. 8,70 x 4,40 mm.
Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/20 mg Tabletten
Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte,
unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit
der Aufschrift „336“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der
anderen Seite. Die Abmessungen
der Tablette betragen ca. 11,00 x 5,50 mm.
Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/40 mg Tabletten
Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte,
unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster mit
der Aufschrift „337“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf der
anderen Seite. Die Abmessungen
der Tablette betragen ca. 13,90 x 6,90 mm.
Ezetimib/Simvastatin Accord 10 mg/80 mg Tabletten
Hellrosa bis rosa, kapselförmige, beidseitig gewölbte,
unbeschichtete Tabletten mit Mosaikmuster
mit der Aufschrift „338“ auf der einen Seite und ohne Aufdruck auf
der anderen Seite. Die
Abmessungen der Tablette betragen ca. 17,25 x 8,30 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prä