Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
alfuzosin
TEVA Magyarország zrt.
G04CA01
alfuzosin
56x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20531 / 01
Generikus
2008-03-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTA alfuzozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Fetamozin 5 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Fetamozin 5 mg retard tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Fetamozin 5 mg retard tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Fetamozin 5 mg retard tablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer az ún. alfa-blokkolók csoportjába tartozik. A dülmirigy (prosztata) megnagyobbodása, más néven jóindulatú prosztata-hiperplázia okozta középsúlyos-súlyos tünetek kezelésére használatos. A megnagyobbodott dülmirigy vizelési problémákat okozhat, pl. gyakori, vagy nehezített vizeletürítést. 2. TUDNIVALÓK A FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTÁT - ha allergiás (túlérzékeny) alfuzozinra, más kinazolin származékra (pl. terazozin, doxazozin) vagy a készítmény bármely segédanyagára; - ha olyan betegségekben szenved, amelyek hatására felálláskor nagymértékben lecsökken a vérnyomás; - ha súlyos májkárosodása (májműködési zavara) van; - ha más, az ún. alfa- Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként. Segédanyag: 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Retard tabletta. Fehér színű, kerek, metszett élű tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Benignus prostata hyperplasia (BPH) közepesen súlyos és súlyos funkcionális tüneteinek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni. A tablettát nem szabad összetörni, szétrágni, vagy megfelezni (lásd 4.4 pont). A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. Az első adagot az esti lefekvéskor kell bevenni. _Felnőttek_ Az ajánlott adag egy 5 mg-os tabletta, naponta kétszer (reggel és este), legfeljebb naponta 10 mg. _Idősek (65 év felett)_ Naponta egy, 5 mg-os retard tabletta. Az adag napi 10 mg-ra növelhető, ha ez jól tolerálható és a hatékonyság szempontjából is kívánatos, naponta kétszer kell egy 5 mg-os retard tablettát adni (lásd 5.2 pont). _Vesekárosodás_ Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance> 30 ml/perc):_ _ Egy 5 mg-os retard tabletta naponta. Az adagot a klinikai hatás függvényében kell beállítani (lásd 5.2 pont). Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc): A Fetamozin 5 mg retard tabletta nem adható nagymértékben károsodott veseműködésű betegeknek, mert klinikai biztonságosságáról erre a betegcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4. 4 pont). _Májelégtelenség_ Az alfuzozin adása – 5 mg-os retard tablettaként – májelégtelenségben ellenjavallt. Gondos orvosi mérlegelés után kisebb (az erre a betegcsoportra érvényes adagolási előírásoknak megfelelő) adag 2 alfuzozin-hidrokloridot tartalmazó Přečtěte si celý dokument