FETAMOZIN 5 mg retard tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

alfuzosin

Pieejams no:

TEVA Magyarország zrt.

ATĶ kods:

G04CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

alfuzosin

Vienības iepakojumā:

56x

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produktu pārskats:

56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20531 / 01

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2008-03-28

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTA
alfuzozin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fetamozin 5 mg retard tabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fetamozin 5 mg retard tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fetamozin 5 mg retard tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fetamozin 5 mg retard tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer az ún. alfa-blokkolók csoportjába tartozik.
A dülmirigy (prosztata) megnagyobbodása, más néven jóindulatú
prosztata-hiperplázia okozta
középsúlyos-súlyos tünetek kezelésére használatos. A
megnagyobbodott dülmirigy vizelési
problémákat okozhat, pl. gyakori, vagy nehezített
vizeletürítést.
2.
TUDNIVALÓK A FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTÁT
-
ha allergiás (túlérzékeny) alfuzozinra, más kinazolin
származékra (pl. terazozin, doxazozin) vagy
a készítmény bármely segédanyagára;
-
ha olyan betegségekben szenved, amelyek hatására felálláskor
nagymértékben lecsökken a
vérnyomás;
-
ha súlyos májkárosodása (májműködési zavara) van;
-
ha más, az ún. alfa-

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FETAMOZIN 5 MG RETARD TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg alfuzozin-hidroklorid retard tablettánként.
Segédanyag: 55 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd_ _a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard tabletta.
Fehér színű, kerek, metszett élű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Benignus prostata hyperplasia (BPH) közepesen súlyos és súlyos
funkcionális tüneteinek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A retard tablettát egészben, elegendő mennyiségű folyadékkal
(pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
A tablettát nem szabad összetörni, szétrágni, vagy megfelezni
(lásd 4.4 pont).
A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Az első adagot az esti lefekvéskor kell bevenni.
_Felnőttek_
Az ajánlott adag egy 5 mg-os tabletta, naponta kétszer (reggel és
este), legfeljebb naponta 10 mg.
_Idősek (65 év felett)_
Naponta egy, 5 mg-os retard tabletta. Az adag napi 10 mg-ra
növelhető, ha ez jól tolerálható és a
hatékonyság szempontjából is kívánatos, naponta kétszer kell
egy 5 mg-os retard tablettát adni (lásd
5.2 pont).
_Vesekárosodás_
Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance>
30 ml/perc):_ _
Egy 5 mg-os retard tabletta naponta. Az adagot a klinikai hatás
függvényében kell beállítani (lásd 5.2
pont).
Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance <30 ml/perc):
A Fetamozin 5 mg retard tabletta nem adható nagymértékben
károsodott veseműködésű betegeknek,
mert klinikai biztonságosságáról erre a betegcsoportra
vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok
(lásd 4. 4 pont).
_Májelégtelenség_
Az alfuzozin adása – 5 mg-os retard tablettaként –
májelégtelenségben ellenjavallt. Gondos orvosi
mérlegelés után kisebb (az erre a betegcsoportra érvényes
adagolási előírásoknak megfelelő) adag
2
alfuzozin-hidrokloridot tartalmazó