Země: Maďarsko
Jazyk: maďarština
Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fexofenadine
sanofi-aventis zrt.
R06AX26
fexofenadine
10x 30x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Önálló teljes
2005-11-09
FEXOWIN 180 MG FILMTABLETTA OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy héten belül nem enyhülnek, vagy éppen sú- lyosbodnak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mel- lékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a FexoWin filmtabletta? 2. Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Tárolás _Hatóanyag: _180 mg fexofenadini hydrochloridum (fexofenadin-hidroklorid) filmtablettánként. Segédanyagok: magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz _Bevonat: _„rózsaszín vas-oxid keverék”, „sárga vas-oxid-keverék”, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz (E-5), titán-dioxid (E171), hipromellóz (E15), makrogol 400. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: sanofi-aventis Zrt. 1045 Budapest, Tó u. 1-5. Magyarország GYÁRTÓ sanofi-aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main , Németország vagy Sanofi-Synthelabo Ltd. Edgefield Avenue Fawdon, Newcastle upon Tyne Tyne and Wear NE3 3TT Egyesült Királyság 1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT FEXOWIN FILMTABLETTA? Allergiás megbetegedések, mint szénanátha, krónikus csalánkiütés tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer – felnőtteknek, valamint 12 Přečtěte si celý dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE FEXOWIN 180 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 180 mg fexofenadini hydrochloridum (fexofenadin-hidroklorid) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „018” kódjelzéssel, másik oldalán „e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _180 mg filmtabletta: _ Krónikusan fennálló idiopathiás urticaria tüneteinek enyhítése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek_ _A_ javasolt adag naponta egyszer 180 mg, étkezés előtt bevéve. A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja. _Különleges betegcsoportok_ Idős kor, vese- vagy májkárosodás. Az eddigi vizsgálatok alapján dózismódosítás nem szükséges. 4.3 ELLENJAVALLATOK Bármely összetevővel szemben fennálló ismert túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Mint a legtöbb új gyógyszer esetében, csak korlátozottan állnak rendelkezésre az idősekkel és a káro- sodott vese-, illetve májműködésű betegekkel kapcsolatos adatok. E speciális csoportokban óvatosan alkalmazzák a gyógyszert. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK A fexofenadin nem alakul át a májban, így nem is lép kölcsönhatásba a májjal kapcsolatos mechaniz- mus révén más gyógyszerekkel. A fexofenadin hidroklorid együttes alkalmazása eritromicinnel vagy ketokonazollal két-háromszorosára növeli a fexofenadin koncentrációját a plazmában. A változást a QT szakaszra gyakorolt semmilyen hatás nem kísérte, és az egyenként adott gyógyszerekhez képest a nem kívánt események semmilyen fokozódásával nem járt. 15158/41/09 2 Az állatkísérletek alapján úgy tűnik, hogy a fexofenadin plazmaszintjének az emelkedése, amit az eritromicinnel vagy keto Přečtěte si celý dokument