FLAMEXIN 20MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14360 PIROXIKAM-BETADEX

Dostupné s:

Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma Array

ATC kód:

M01AC01

INN (Mezinárodní Name):

14360 PIROXIKAM-BETADEX

Dávkování:

20MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

PIROXIKAM

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0049521 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049519 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049503 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049520 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049522 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088674 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/7
sp. zn. sukls187227/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLAMEXIN 20 mg tablety
piroxicamum betadexum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než
začnete tento přípravek
užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst
znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další
osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému
lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz
bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1.
Co je Flamexin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flamexin užívat
3.
Jak se Flamexin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flamexin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FLAMEXIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Flamexin obsahuje piroxikam, který patří do skupiny
léků nazývaných
nesteroidní antirevmatika. Tyto léky potlačují bolest a zánět.
Piroxikam je v přípravku
obsažen v rychle působící formě nazývané piroxikam
beta-cyklodextrin, která
umožňuje rychlejší vstřebání a tím rychlejší útlum bolesti.
Dříve, než vám bude předepsán piroxikam, lékař zváží
přínos, který vám lék může
přinést, oproti riziku vzniku nežádoucích účinků. Je možné,
že lékař vás bude muset
vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání
piroxikamu provádět další
vyšetření.
Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených
osteoartrózou (degenerativní
kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující
spondylitidou (revm

Charakteristika produktu

1/12
sp. zn. sukls234267/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FLAMEXIN 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje piroxicamum betadexum 191,2 mg (odpovídá
piroxicamum 20 mg).
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 102,8 mg
monohydrátu laktosy.
Množství sodíku v jedné tabletě se pohybuje v rozmezí 0,56 mg
až 0,84 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Světle žluté ploché tablety šestiúhelníkového tvaru s půlicí
rýhou na jedné straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.2.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
FLAMEXIN je indikován k symptomatické léčbě osteoartrózy,
revmatoidní artritidy nebo
ankylozující spondylitidy.
Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4)
není mezi nesteroidními
antirevmatiky lékem první volby. Rozhodnutí předepsat piroxikam by
mělo být založeno na
zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4).
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Piroxikam by měl předepisovat lékař se zkušeností s diagnostikou
a léčbou zánětlivých a
degenerativních revmatických onemocnění.
Maximální doporučená denní dávka je 20 mg (tj. 1 celá tableta).
Nežádoucí účinky by měly být minimalizovány užitím
minimální účinné dávky po co
nejkratší dobu nezbytnou k léčení příznaků onemocnění.
Úspěch léčby a snášenlivost
přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech. Pokud je
další léčba nutná, měla by
být doprovázena pravidelnými kontrolami.
Protože bylo prokázáno, že léčba piroxikamem je spojena se
zvýšeným rizikem
gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit možnost
současného podání
gastroprotektivních léků (misoprostol nebo inhibitory protonové
pumpy), zvláště u starších
pacientů.
_Starší pacienti_
_ _
U starších pacientů může být nutné snížit dávku (půl
tablety) a omezit dobu léčby.
Starší pacienti mohou