국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14360 PIROXIKAM-BETADEX
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Parma Array
M01AC01
14360 PIROXIKAM-BETADEX
20MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
PIROXIKAM
Kód SÚKL: 0049521 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049522 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049503 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049519 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0049520 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088674 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/7 sp. zn. sukls187227/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLAMEXIN 20 mg tablety piroxicamum betadexum Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Co naleznete v této příbalové informaci: 1. Co je Flamexin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Flamexin užívat 3. Jak se Flamexin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flamexin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK FLAMEXIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Flamexin obsahuje piroxikam, který patří do skupiny léků nazývaných nesteroidní antirevmatika. Tyto léky potlačují bolest a zánět. Piroxikam je v přípravku obsažen v rychle působící formě nazývané piroxikam beta-cyklodextrin, která umožňuje rychlejší vstřebání a tím rychlejší útlum bolesti. Dříve, než vám bude předepsán piroxikam, lékař zváží přínos, který vám lék může přinést, oproti riziku vzniku nežádoucích účinků. Je možné, že lékař vás bude muset vyšetřit a oznámí vám, jak často bude nutné kvůli užívání piroxikamu provádět další vyšetření. Flamexin se užívá k léčbě příznaků způsobených osteoartrózou (degenerativní kloubní onemocnění), revmatoidní artritidou a ankylosující spondylitidou (revm 전체 문서 읽기
1/12 sp. zn. sukls234267/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FLAMEXIN 20 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje piroxicamum betadexum 191,2 mg (odpovídá piroxicamum 20 mg). Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 102,8 mg monohydrátu laktosy. Množství sodíku v jedné tabletě se pohybuje v rozmezí 0,56 mg až 0,84 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Světle žluté ploché tablety šestiúhelníkového tvaru s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 3.2. TERAPEUTICKÉ INDIKACE FLAMEXIN je indikován k symptomatické léčbě osteoartrózy, revmatoidní artritidy nebo ankylozující spondylitidy. Vzhledem ke svému bezpečnostnímu profilu (viz bod 4.2, 4.3 a 4.4) není mezi nesteroidními antirevmatiky lékem první volby. Rozhodnutí předepsat piroxikam by mělo být založeno na zhodnocení celkového rizika pro pacienta (viz bod 4.3 a 4.4). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Piroxikam by měl předepisovat lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou zánětlivých a degenerativních revmatických onemocnění. Maximální doporučená denní dávka je 20 mg (tj. 1 celá tableta). Nežádoucí účinky by měly být minimalizovány užitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou k léčení příznaků onemocnění. Úspěch léčby a snášenlivost přípravku by měly být znovu zhodnoceny po 14 dnech. Pokud je další léčba nutná, měla by být doprovázena pravidelnými kontrolami. Protože bylo prokázáno, že léčba piroxikamem je spojena se zvýšeným rizikem gastrointestinálních komplikací, je třeba zvážit možnost současného podání gastroprotektivních léků (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy), zvláště u starších pacientů. _Starší pacienti_ _ _ U starších pacientů může být nutné snížit dávku (půl tablety) a omezit dobu léčby. Starší pacienti mohou 전체 문서 읽기