Země: Evropská unie
Jazyk: estonština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
irbesartaanvesinikkloriid
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA04
irbesartan
Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained
Hüpertensioon
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi.
Revision: 14
Volitatud
2008-12-01
28 B. PAKENDI INFOLEHT 29 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IFIRMASTA 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID irbesartaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist 3. Kuidas Ifirmasta´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Ifirmasta´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IFIRMASTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ifirmasta kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena. Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk. Ifirmasta hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku. Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel aeglustab Ifirmasta neerufunktsiooni halvenemist. Ifirmasta´t kasutatakse täiskasvanud patsientidel - kõrge vererõhu (_essentsiaalse hüpertensiooni_) ravimiseks - neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhkruhaiguse ja laboratoorselt tõestatud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IFIRMASTA VÕTMIST ÄRGE VÕTKE IFIRMASTA´T - kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui RASEDUS ON KESTNUD ÜLE 3 KUU (ka raseduse algul on parem vältida Ifirmasta kasutamist - vt raseduse lõik), - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) Přečtěte si celý dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani (vesinikkloriidina). _Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani (vesinikkloriidina). _Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani (vesinikkloriidina). Teadaolevat toimet omav abiaine: _Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg riitsinusõli. _Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg riitsinusõli. _Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid_ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 16 mg riitsinusõli. Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged, ovaalsed tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Ifirmasta on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel. Näidustuseks on ka kasutamine neeruhaiguse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord ööpäevas, koos toiduga või ilma. Ifirmasta annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel. Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat vererõhu langust, võib Ifirmasta annust suurendada kuni 300 mg-ni v Přečtěte si celý dokument