Ifirmasta (previously Irbesartan Krka)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

irbesartaanvesinikkloriid

Διαθέσιμο από:

Krka, d.d., Novo mesto

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

irbesartan

Θεραπευτική ομάδα:

Reniini-angiotensiini süsteemi toimivad ained

Θεραπευτική περιοχή:

Hüpertensioon

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Essentsiaalse hüpertensiooni ravi. Ravi neeruhaigusega patsientidel, kellel on hüpertensioon ja 2. tüüpi suhkurtõve osana hüperaktiivsuse vastased ravimi raviskeemi.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 14

Καθεστώς αδειοδότησης:

Volitatud

Ημερομηνία της άδειας:

2008-12-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

28
B. PAKENDI INFOLEHT
29
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
IFIRMASTA 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
irbesartaan
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekri. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist
3.
Kuidas Ifirmasta´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ifirmasta´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IFIRMASTA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ifirmasta kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II
retseptori antagonistidena.
Angiotensiin-II on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes
olevate retseptoritega
põhjustades veresoonte ahenemist. Selle tulemusel tõuseb vererõhk.
Ifirmasta hoiab ära angiotensiin-II
seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte
lõõgastumise ja alandab vererõhku.
Kõrgvererõhutõve ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel
aeglustab Ifirmasta neerufunktsiooni
halvenemist.
Ifirmasta´t kasutatakse täiskasvanud patsientidel
-
kõrge vererõhu (_essentsiaalse hüpertensiooni_) ravimiseks
-
neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhkruhaiguse
ja laboratoorselt tõestatud
neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE IFIRMASTA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE IFIRMASTA´T
-
kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
-
kui RASEDUS ON KESTNUD ÜLE 3 KUU (ka raseduse algul on parem vältida
Ifirmasta kasutamist - vt
raseduse lõik),
-
kui teil on suhkurtõbi (diabeet)

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg irbesartaani
(vesinikkloriidina).
_Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani
(vesinikkloriidina).
_Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani
(vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omav abiaine:
_Ifirmasta 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 4 mg riitsinusõli.
_Ifirmasta 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 8 mg riitsinusõli.
_Ifirmasta 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid_
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 16 mg riitsinusõli.
Abiainete täielik loetelu, vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, ovaalsed tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ifirmasta on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks
täiskasvanutel.
Näidustuseks on ka kasutamine neeruhaiguse ravi ühe osana
antihüpertensiivse ravi skeemist
hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel
(vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline soovitatav alg- ja säilitusannus on 150 mg 1 kord
ööpäevas, koos toiduga või ilma. Ifirmasta
annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise
kontrolli vererõhu üle kui 75 mg.
Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti
hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat
vererõhu langust, võib Ifirmasta annust
suurendada kuni 300 mg-ni v�