Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MATRICARIA CHAMOMILLA L.RYDB. EXTRACTO ALCOHOLICO
Meda Pharma Gmbh & Co.Kg
A01AD11
MATRICARIA CHAMOMILLA L. RYDB. EXTRACT ALCOHOLIC
Excipientes:
PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS - Otros agentes para tratamiento oral-local - Varios
KAMILLOSAN ORAL, 1 frasco de 30 ml Revocado 25/05/2012 No Comercializado
Autorizado 01/06/1998 / Revocado 25/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID KAMILLOSAN ® ORAL Extracto hidroalcohólico de flores de Matricaria (manzanilla) COMPOSICIÓN POR 100 ML: Extracto hidroalcohólico de flores de matricaria (conteniendo: aceites esenciales 50-150 mg, levomenol 6-8 mg); etanol, 40,08 g; acetato sódico, hidróxido sódico, ascorbato sódico, agua c.s. Cada ml equivale a 40 gotas. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase con 30 ml de solución hidroalcohólica, provisto de un cuentagotas. ACTIVIDAD Las flores de matricaria (manzanilla) son conocidas y utilizadas por sus propiedades farmacológicas: antiespasmódicas, digestivas (antiflatulento, antiaerofágico). TITULAR Y FABRICANTE MEDA GmbH&Co.KG, Benzstra e, 1. D-61352 Bad Homburg (Alemania). INDICACIONES Alivio sintomático de trastornos digestivos leves como: digestiones lentas y pesadas, gases intestinales (flatulencia y aerofagia), espasmos abdominales de origen digestivo. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a la matricaria o camomila, o a otras asteráceas. PRECAUCIONES Evitar contacto con ojos, oídos y nariz. Si los síntomas duran más de 1 semana, empeoran o aparecen otros síntomas, consulte a su médico. INTERACCIONES Debido a su contenido en etanol puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos. ADVERTENCIAS Este producto contiene un 40% de etanol. Cada dosis de 30 gotas contiene 0,3 g de etanol lo que puede ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, enfermedad mental y en mujeres embarazadas y niños. USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: no está indicado en estos casos. IMPORTANTE PARA LA MUJER: Si está usted embaraza Přečtěte si celý dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ACTUAL AUTORIZADO: 26 OCTUBRE 1992 FICHA TÉCNICA KAMILLOSAN Extracto hidroalcohólico de matricaria 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO KAMILLOSAN SPRAY KAMILLOSAN BUCAL KAMILLOSAN ORAL 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA por 100 ml: Extracto hidroalcohólico de flores de matricaria (conteniendo: aceites esenciales 50-150 mg; levomenol, 6-8 mg); etanol, 40,08 g. Cada pulverización del spray = 0,14 ml 40 gotas = 1 ml 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución hidroalcohólica 4. DATOS CLÍNICOS 4.A INDICACIONES TERAPÉUTICAS KAMILLOSAN SPRAY: Indicado como alivio sintomático en los procesos dolorosos bucofaríngeos leves: faringitis, afonías, ronqueras. KAMILLOSAN BUCAL: Indicado como enjuague para: - Higiene de la cavidad bucal. - Alivio de molestias dolorosas en afecciones bucales leves: pequeñas úlceras, aftas y las derivadas de la utilización de prótesis dentales. KAMILLOSAN ORAL: Alivio sintomático de trastornos digestivos leves, como: digestiones lentas y pesadas, gases intestinales corrigiendo la flatulencia y aerofagia, espasmos abdominales de origen digestivo. 4.B POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN KAMILLOSAN SPRAY: Vía tópica bucofaríngea: Dos pulverizaciones, 3 veces al día, en la zona bucofaríngea (0,14 ml/pulverización). KAMILLOSAN BUCAL: Enjuague bucal Diluir 1 cucharadita de café (5 ml) en un vaso de agua caliente y efectuar enjuagues de boca, 2 - 3 veces al día según necesidad. KAMILLOSAN ORAL: Vía oral. · Adultos : 30 gotas · de 30 m Přečtěte si celý dokument