KAMILLOSAN ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

MATRICARIA CHAMOMILLA L.RYDB. EXTRACTO ALCOHOLICO

Disponible desde:

Meda Pharma Gmbh & Co.Kg

Código ATC:

A01AD11

Designación común internacional (DCI):

MATRICARIA CHAMOMILLA L. RYDB. EXTRACT ALCOHOLIC

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS - Otros agentes para tratamiento oral-local - Varios

Resumen del producto:

KAMILLOSAN ORAL, 1 frasco de 30 ml Revocado 25/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 01/06/1998 / Revocado 25/05/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
 
 
 
KAMILLOSAN
® 
 ORAL 
Extracto hidroalcohólico de flores de Matricaria (manzanilla) 
 
 
COMPOSICIÓN POR 100 ML: 
Extracto hidroalcohólico de flores de matricaria (conteniendo:
aceites esenciales 50-150 mg, levomenol 
6-8 mg); etanol,
40,08 g; acetato sódico, hidróxido sódico, ascorbato sódico, agua c.s. 
Cada ml equivale a 40 gotas. 
 
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Envase con 30 ml de solución hidroalcohólica, provisto de un
cuentagotas. 
 
ACTIVIDAD 
Las flores de matricaria (manzanilla) son conocidas y utilizadas
por sus propiedades farmacológicas: 
antiespasmódicas, digestivas (antiflatulento, antiaerofágico). 
 
TITULAR Y FABRICANTE 
MEDA GmbH&Co.KG, Benzstra e,
1. D-61352 Bad Homburg (Alemania). 
 
INDICACIONES 
Alivio sintomático de trastornos digestivos leves
como: digestiones lentas y pesadas, gases intestinales 
(flatulencia y aerofagia), espasmos abdominales de origen
digestivo. 
 
CONTRAINDICACIONES 
Hipersensibilidad a la matricaria o camomila, o a otras
asteráceas. 
 
PRECAUCIONES 
Evitar contacto con ojos, oídos y nariz. Si los síntomas duran
más de 1 semana, empeoran o aparecen 
otros síntomas, consulte a su médico. 
 
INTERACCIONES 
Debido a su contenido en etanol puede modificar o potenciar el
efecto de otros medicamentos. 
 
ADVERTENCIAS 
Este producto contiene un 40% de etanol. Cada dosis de 30 gotas
contiene 0,3 g de etanol lo que puede 
ser causa de riesgo en pacientes con enfermedad hepática,
alcoholismo, epilepsia, enfermedad mental y en 
mujeres embarazadas y niños.   
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA: no está indicado en estos casos. 
IMPORTANTE PARA LA MUJER: 
Si está usted embaraza
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ACTUAL AUTORIZADO: 26 OCTUBRE 1992 
FICHA TÉCNICA 
 
KAMILLOSAN

 
Extracto hidroalcohólico de matricaria  
 
 
1.  
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
KAMILLOSAN

 SPRAY 
 
KAMILLOSAN

 BUCAL 
 
KAMILLOSAN

 ORAL  
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
por 100 ml:  
 
Extracto hidroalcohólico de flores de matricaria (conteniendo:
aceites esenciales 50-150 mg; 
levomenol, 6-8 mg); etanol, 40,08 g. 
 
Cada pulverización del spray =  0,14 ml 
 
40 gotas = 1 ml  
 
3.  
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución hidroalcohólica 
 
4.  
DATOS CLÍNICOS 
4.A 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
KAMILLOSAN

 SPRAY: 
 
Indicado como alivio sintomático en los procesos dolorosos
bucofaríngeos leves: faringitis, afonías, 
ronqueras. 
 
KAMILLOSAN

 BUCAL: 
 
Indicado como enjuague para: 
 
- Higiene de la cavidad bucal. 
 
- Alivio de molestias dolorosas en afecciones bucales leves:
pequeñas úlceras, aftas y las derivadas 
de la utilización de prótesis dentales. 
 
KAMILLOSAN

 ORAL: 
 
Alivio sintomático de trastornos digestivos leves,
como: digestiones lentas y pesadas, gases 
intestinales corrigiendo la flatulencia
y aerofagia, espasmos abdominales de origen digestivo. 
 
4.B 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
KAMILLOSAN

 SPRAY: 
 
Vía tópica bucofaríngea: 
 
Dos pulverizaciones, 3 veces al día, en la zona bucofaríngea
(0,14 ml/pulverización). 
 
KAMILLOSAN

 BUCAL: 
 
Enjuague bucal 
 
Diluir 1 cucharadita de café (5 ml) en un vaso de agua caliente
y efectuar enjuagues de boca, 2 - 3 
veces al día según necesidad. 
 
KAMILLOSAN

 ORAL: 
 
Vía oral. 
 
· Adultos : 30 gotas 
 
· de 30 m
                                
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