Kirsty (previously Kixelle)

Země: Evropská unie

Jazyk: bulharština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

инсулин аспарт

Dostupné s:

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

ATC kód:

A10AB05

INN (Mezinárodní Name):

insulin aspart

Terapeutické skupiny:

Лекарства, използвани при диабет

Terapeutické oblasti:

Захарен диабет

Terapeutické indikace:

Kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.

Přehled produktů:

Revision: 4

Stav Autorizace:

упълномощен

Datum autorizace:

2021-02-05

Informace pro uživatele

                                39
Б. ЛИСТОВКА
40
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
KIRSTY 100 ЕДИНИЦИ/ML ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
ВЪВ ФЛАКОН
инсулин аспарт (insulin aspart)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано само на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо от това, че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра. Това включва
всички възможни неописани в тази
листовка нежелани
реакции. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представ
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Kirsty 100 единици/ml инжекционен разтвор
във флакон
Kirsty 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml разтвор съдържа 100 единици
(еквивалентни на 3,5 mg) инсулин аспарт*.
Kirsty
100
единици/ml инжекционен разтвор във
флакон
Всеки флакон съдържа 10 ml, еквивалентно
на 1 000 единици.
Kirsty 100 единици/ml инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Всяка предварително напълнена
писалка съдържа 3 ml, еквивалентно на 300
единици.
*произведен в
_Pichia pastoris _
по рекомбинантна ДНК технология.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор (инжекция)
Разтворът е бистър, безцветен и
подобен на вода.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Kirsty е показан за лечен
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele řečtina 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu řečtina 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení řečtina 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 14-09-2021
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 01-12-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 01-12-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 01-12-2023
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 01-12-2023
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 14-09-2021

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem