KYTRIL 1 MG 10 TABLET

Země: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivní složka:

granisetron

Dostupné s:

ROCHE

ATC kód:

A04AA02

INN (Mezinárodní Name):

granisetron

Druh předpisu:

Normal

Terapeutické oblasti:

granisetron

Stav Autorizace:

Aktif

Datum autorizace:

2013-01-29

Informace pro uživatele

 
1 
KULLANMA TALİMATI 

KYTRIL 1 MG FILM TABLET 
AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR. 

· 
_ETKIN MADDE:_ Bir tablet 1 
mg granisetrona eşdeğer miktarda granisetron
hidroklorür içerir. 
· 
_YARDIMCI  MADDELER:  _Laktoz  monohidrat,  hipromelloz,  sodyum  nişasta  glikolat, 
mikrokristalize selüloz, magnezyum stearat ve film
kaplama maddesi olarak hipromelloz, 
titanyum dioksit _E171_, makrogol 400, polisorbat 80 içerir. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

· 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
· 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
· 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
· 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
· 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. KYTRIL _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. KYTRIL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_    3. KYTRIL _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. KYTRIL’IN S_
_AKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1.  KYTRIL NEDIR VE N
E IÇIN KULLANILIR? 

·  KYTRIL  “5-HT
3
  reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” 
(bulantı  ve  kusmayı 
önleyici)  olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan
granisetron etkin maddesini 
içermektedir. 

·  KYTRIL   
ilaç  veya  ışın  ile  yapılan  kanser  tedavilerindenkaynaklanan  bulantı  ve 
kusmanın (kendini kötü ve
hasta hissetme) önlenmesind

Charakteristika produktu

 
1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

KYTRIL 1 mg film tablet 

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Bir  film  tablet  1  mg  granisetrona  eşdeğer  miktarda  granisetron 
hidroklorür içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat                   69.4 mg 
Sodyum nişasta glikolat           5 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 

Film tablet.  
Tabletler, 
beyaz  ya  da  beyazımsı  renkte  biyokonveks  (her  iki  taraftan  dışbükey) üçgen 
şeklinde olup, bir tarafında yazıyla K1 baskılıdır. 

4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

KYTRIL
, sitostatik tedaviye (radyoterapi veya kemoterapi) bağlı olarak ortaya çıkan akut 
ve gecikmiş bulantı ve kusmanın
önlenmesi ve tedavisinde endikedir.  

4.2  POZOLOJI VE UYGULAMA 
ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 

Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma 
- 
Yetişkinler:  Kemoterapiyi takiben günde iki kez bir tablet (1 mg) veya 2 mg günde bir 
kez  bir  haftaya  kadar  kullanılır.  Başlangıç  KYTRIL  dozu  terapiye  başlamadan  bir  saat 
içinde alınmalıdır. 

Radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma 
_- _
Yetişkinler:  Radyoterapiyi takiben bir haftaya
kadar günde bir kez 2 mg. Başlangıç 
KYTRIL 
dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır. 
_-  _Çocuklar:_ _
Çocuklarda  radyoterapi  kaynaklı  bulantı  ve  kusmaların  önlenmesi ve 
tedavisinde KYTRIL 
kullanımını önermek için yeterli bilgi bulunmamaktadır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK YETMEZLIĞI: 
Doz ayarlaması gerekmez. 

2