Země: Chorvatsko
Jazyk: chorvatština
Zdroj: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
željezo proteinsukcinilat
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
B03AB09
željezo proteinsukcinilat
40 mg/15 ml
oralna otopina
Urbroj: 15 ml oralne otopine sadrži 40 mg trovalentnog željeza (u obliku željezovog(III) proteinsukcinilata)
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s 150 ml otopine, dozirna posudica, u kutiji [HR-H-196059177-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-04
2015-10-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LEGOFER 40 MG /15 ML ORALNA OTOPINA željezo(III) PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Legofer i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Legofer 3. Kako uzimati Legofer 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Legofer 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEGOFER I ZA ŠTO SE KORISTI Legofer pripada skupini oralnih antianemika (lijekovi za liječenje slabokrvnosti) koji sadrže trovalentno željezo. Koristi se za sprječavanje i liječenje slabokrvnosti (anemija) uzrokovanih nedostatkom željeza, pomažući organizmu u stvaranju crvenih krvnih stanica. Nedostatak željeza može biti rezultat: _povećane potrebe za željezom_: prijevremeno roĎena novoroĎenčad i/ili niska poroĎajna težina, tijekom perioda intenzivnog rasta, adolescencije, prvih godina života, puberteta, trudnoće, dojenja; _loše apsorpcije: _upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije (operativni zahvat uklanjanja želuca); _povećanog gubitka željeza_: gubitak krvi pri ginekološkim krvarenjima (polimenoreja, hipermenoreja, metroragije, fibromiomatoze), krvarenjima iz probavnog sustava (čir na želucu i dvanaesniku, ulcerozni kolitis (kronična upalna bolest crijeva), polipi, hemoroidi) te hematuriji (krv u mokraći). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEGOFER NEMOJTE UZIMATI LEGOFER: ako ste alergični na željezov(III) proteinsukcinilat ili neki Přečtěte si celý dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LEGOFER 40 mg /15 ml oralna otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _ _ 15 ml oralne otopine sadrži 40 mg trovalentnog željeza (u obliku željezovog(III) proteinsukcinilata). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 15 ml oralne otopine sadrži 2,0 g sorbitola, tekućeg, nekristalizirajućeg (što je ekvivalentno 1,4 g sorbitola); 45,0 mg natrijevog metilparahidroksibenzoata i 15,0 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata. 15 ml oralne otopine sadrži 1,9 mmola (ili 43,83 mg) natrija i 1,0 g propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _ _ Oralna otopina. Crveno smeđa bistra otopina ugodnog mirisa višnje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _ _ _ Legofer je indiciran u odraslih i djece za liječenje i prevencija anemija zbog manjka željeza. _Povećane potrebe za željezom_: prijevremeno rođena novorođenčad i/ili niska porođajna težina, tijekom perioda intenzivnog rasta, adolescencije, prvih godina života, puberteta, trudnoće, dojenja; _Loša apsorpcija: _upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije, poslije gastrektomije; _ _ _Povećani gubitak željeza_: gubitak krvi pri ginekološkim krvarenjima (polimenoreja, hipermenoreja, metroragije, fibromiomatoze), krvarenjima iz gastrointestinalnog trakta (gastroduodenalni ulkus, ulcerozni kolitis, polipi, hemoroidi) te hematuriji. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje 15-30 ml dnevno (što odgovara 40-80 mg Fe 3+ ), ili prema savjetu liječnika, u dvije doze, prije obroka. _ _ _Pedijatrijska populacija_ 1,5 ml/kg tjelesne težine dnevno (što odgovara 4 mg Fe 3+ /kg tjelesne težine), ili prema savjetu liječnika, u dvije doze, prije obroka. Trajanje liječenja: Liječenje treba trajati do popunjavanja zaliha željeza u organizmu (obično nakon dva-tri mjeseca). Liječenje ne smije trajati dulje od 6 mjeseci, osim u slučaju trajnih krvarenja, menoragije ili ponavljanih trudnoća. H A L M E D 19 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 Maksimalna dnev Přečtěte si celý dokument