Legofer 40 mg/15 ml oralna otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

željezo proteinsukcinilat

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

B03AB09

INN (International ime):

željezo proteinsukcinilat

Doziranje:

40 mg/15 ml

Farmaceutski oblik:

oralna otopina

Sastav:

Urbroj: 15 ml oralne otopine sadrži 40 mg trovalentnog željeza (u obliku željezovog(III) proteinsukcinilata)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s 150 ml otopine, dozirna posudica, u kutiji [HR-H-196059177-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-04

Datum autorizacije:

2015-10-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
LEGOFER 40 MG /15 ML ORALNA OTOPINA
željezo(III)
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Legofer i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Legofer
3.
Kako uzimati Legofer
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Legofer
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LEGOFER I ZA ŠTO SE KORISTI
Legofer
pripada skupini oralnih antianemika (lijekovi za liječenje
slabokrvnosti) koji sadrže
trovalentno željezo. Koristi se za sprječavanje i liječenje
slabokrvnosti (anemija) uzrokovanih
nedostatkom željeza, pomažući organizmu u stvaranju crvenih krvnih
stanica.
Nedostatak željeza može biti rezultat:

_povećane potrebe za željezom_: prijevremeno roĎena novoroĎenčad
i/ili niska poroĎajna težina,
tijekom perioda intenzivnog rasta, adolescencije, prvih godina
života, puberteta, trudnoće, dojenja;

_loše apsorpcije: _upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije,
poslije gastrektomije (operativni
zahvat uklanjanja želuca);

_povećanog gubitka željeza_: gubitak krvi pri ginekološkim
krvarenjima (polimenoreja,
hipermenoreja, metroragije, fibromiomatoze), krvarenjima iz probavnog
sustava (čir na želucu i
dvanaesniku, ulcerozni kolitis (kronična upalna bolest crijeva),
polipi, hemoroidi) te hematuriji
(krv u mokraći).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEGOFER
NEMOJTE UZIMATI LEGOFER:

ako ste alergični na željezov(III) proteinsukcinilat ili neki

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
LEGOFER 40 mg /15 ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
15 ml oralne otopine sadrži 40 mg trovalentnog željeza (u obliku
željezovog(III) proteinsukcinilata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 15 ml oralne otopine sadrži 2,0 g
sorbitola, tekućeg,
nekristalizirajućeg (što je ekvivalentno 1,4 g sorbitola); 45,0 mg
natrijevog metilparahidroksibenzoata
i 15,0 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata. 15 ml oralne otopine
sadrži 1,9 mmola (ili 43,83 mg)
natrija i 1,0 g propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
Oralna otopina.
Crveno smeđa bistra otopina ugodnog mirisa višnje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Legofer je indiciran u odraslih i djece za liječenje i prevencija
anemija zbog manjka željeza.
_Povećane potrebe za željezom_: prijevremeno rođena novorođenčad
i/ili niska porođajna težina, tijekom
perioda intenzivnog rasta, adolescencije, prvih godina života,
puberteta, trudnoće, dojenja;
_Loša apsorpcija: _upalne bolesti crijeva, sindrom malapsorpcije,
poslije gastrektomije;
_ _
_Povećani gubitak željeza_: gubitak krvi pri ginekološkim
krvarenjima (polimenoreja, hipermenoreja,
metroragije, fibromiomatoze), krvarenjima iz gastrointestinalnog
trakta (gastroduodenalni ulkus,
ulcerozni kolitis, polipi, hemoroidi) te hematuriji.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
15-30 ml dnevno (što odgovara 40-80 mg Fe
3+
), ili prema savjetu liječnika, u dvije doze, prije obroka.
_ _
_Pedijatrijska populacija_
1,5 ml/kg tjelesne težine dnevno (što odgovara 4 mg Fe
3+
/kg tjelesne težine), ili prema savjetu
liječnika, u dvije doze, prije obroka.
Trajanje liječenja: Liječenje treba trajati do popunjavanja zaliha
željeza u organizmu (obično nakon
dva-tri mjeseca). Liječenje ne smije trajati dulje od 6 mjeseci, osim
u slučaju trajnih krvarenja,
menoragije ili ponavljanih trudnoća.
H A L M E D
19 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
Maksimalna dnev