Země: Evropská unie
Jazyk: litevština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
purified p45 feline leukaemia virus envelope antigen, live feline calicivirus (strain F9), live feline viral rhinotracheitis virus (strain F2), live feline panleucopenia virus
Virbac S.A.
QI06AH07
feline calicivirosis, feline viral rhinotrachieitis, feline infectious enteritis (feline panleucopenia) vaccine (live), feline leukaemia vaccine (inactivated)
Katės
gyvų kačių panleucopenia virusas / parvovirus + live kačių rinotracheito virusų + live kačių calicivirus + inaktyvuota kačių leukemijos virusas
Norint aktyviai imti kačių nuo aštuonių savaičių amžiaus nuo kačių kalicivirozės, siekiant sumažinti klinikinius požymius. kačių virusinio rinotracheito, siekiant sumažinti klinikinius požymius ir virusų išsiskyrimą. kačių panleucopenia išvengti leukopenija ir sumažinti klinikinius požymius. kačių leukemija, siekiant išvengti patvarios viremijos ir klinikinių susijusių ligų požymių. Imuniteto atsiradimas: 3 savaitės po pirminės vakcinacijos, susijusios su panleukopenija ir leukemijos komponentais, ir 4 savaites po pirminės vakcinacijos kaliciviruso ir rinotracheito viruso komponentams. Imuniteto trukmė: praėjus vieneriems metams po pirminės vakcinacijos visiems komponentams.
Revision: 9
Įgaliotas
2009-06-24
16 _ _ B. INFORMACINIS LAPELIS 17 INFORMACINIS LAPELIS LEUCOFELIGEN FELV/RCP, LIOFILIZATAS IR SUSPENSIJA INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI KATĖMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą VIRBAC 1 ère avenue 2065 m LID 06516 Carros PRANCŪZIJA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti katėms 3 . VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Vienoje dozėje (1 ml) yra: liofilizate: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: gyvo nusilpninto F9 padermės kačių kaliciviruso gyvo 10 4,6 -10 6,1 CCID 50 *, nusilpninto F2 padermės kačių rinotracheito viruso gyvo 10 5,0 -10 6,6 CCID 50 *, nusilpninto LR 72 padermės kačių panleukopenijos viruso 10 3,7 -10 4,5 CCID 50 *; * 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: stabilizuojamojo buferio su želatina prieš liofilizavimą iki 1,3 ml; suspensijoje: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg; ADJUVANTŲ : 3 % aliuminio hidroksido gelio (Al 3+ , mg) 1 mg, išgryninto putoklinių muilių ( _Quillaja saponaria_ ) ekstrakto 10 µg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: buferinio izotoninio tirpalo iki 1 ml. IŠVAIZDA: liofilizatas – baltas rutuliukas; suspensija – opalescuojantis skystis. 4. INDIKACIJA (-OS) Katėms nuo 8 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti nuo: - kačių kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius 18 - kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką; - kačių panleukopenijos, norint apsaugoti nuo leukopenijos ir sumažinti klinikinius ligos požymius; - kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo nuolatinės viremijos ir sumažinti klinikinius susijusios ligos požymius. Imunitetas susidaro: – kalicivirozei – praėjus 3 sav. nuo pirminio vakcinavimo pirmosios injekcijos; – panleukopenijai ir leukemi Přečtěte si celý dokument
1 _ _ I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti katėms 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje dozėje (1 ml) yra: liofilizate _: _ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: gyvo nusilpninto F9 padermės kačių kaliciviruso 10 4,6 -10 6,1 CCID 50 *, gyvo nusilpninto F2 padermės kačių rinotracheito viruso 10 5,0 -10 6,6 CCID 50 *, gyvo nusilpninto LR 72 padermės kačių panleukopenijos viruso 10 3,7 -10 4,5 CCID 50 *; * 50 % ląstelių kultūros užkrečianti dozė ; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: stabilizuojamojo buferio su želatina prieš liofilizavimą iki 1,3 ml; suspensijoje: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS: mažiausias išgryninto p45 FeLV apvalkalo antigeno kiekis 102 µg; ADJUVANTŲ : 3 % aliuminio hidroksido gelio (Al 3+ , mg) 1 mg, išgryninto putoklinių muilių ( _Quillaja saponaria_ ) ekstrakto 10 µg; PAGALBINĖS MEDŽIAGOS: buferinio izotoninio tirpalo iki 1 ml. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir suspensija injekcinei suspensijai ruošti. IŠVAIZDA: liofilizatas – baltas spalvos. suspensija – opalescuojantis skystis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Katės. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Katėms nuo 8 sav. amžiaus aktyviai imunizuoti nuo: 3 - kačių kalicivirozės, norint sumažinti klinikinius ligos požymius; - kačių infekcinio rinotracheito, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką; - kačių panleukopenijos, norint apsaugoti nuo leukopenijos ir sumažinti klinikinius ligos požymius; - kačių leukemijos, norint apsaugoti nuo nuolatinės viremijos ir sumažinti klinikinius susijusios ligos požymius. Imunitetas susidaro: - kalicivirozei – praėjus 3 sav. nuo pirminio vakcinavimo pirmosios injekcijos; - panleukopenijai ir leukemijai – praėjus 3 sav. nuo pirminio vakcinavimo; - rinotracheito virusui – praėjus 4 sav. nuo pirminio vakcinavi Přečtěte si celý dokument