Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO
LABORATORIOS COMBIX S.L.U.
R06AE09
LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Levocetirizina
LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 16/10/2014 No Comercializado - LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos( PVC/PVDC/AL) Autorizado 31/10/2013 Comercializado
Autorizado
2013-10-31
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Levocetirizina dihidroclo ruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Levocetirizina Pharma Combixy para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Pharma Combix. 3. Cómo tomar Levocetirizina Pharma Combix. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Levocetirizina Pharma Combix. 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Levocetirizina Pharma Combix es levocetirizina dihidrocloruro. Levocetirizina Pharma Combix es un medicamento antialérgico. Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados a: Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente); Urticaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX NO TOME LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX si es ALÉRGICO a levocetirizina dihidrocloruro, a un antihistamínico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si padece un DETERIORO GRAVE DE LA FUNCIÓN RENAL (insuficiencia renal grave con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina Pharma Combix. No se recomienda el uso de Levocetirizina Pharma Přečtěte si celý dokument
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levocetirizina Pharma Combix 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro (equivalente a 4,2 mg de levocetirizina). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 63,50 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino, ovalado, biconvexo, con bordes biselados y lisos en ambas caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y la urticaria. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Población pediátrica _ Para niños de 2 a 6 años no es posible ajustar la dosis con los comprimidos recubiertos con película. Se recomienda el uso de la formulación pediátrica de levocetirizina. No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes (28 días a 23 meses) al no disponer de datos en esta población. Niños de 6 a 12 años La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Adultos y adolescentes a partir de 12 años La dosis diaria recomendadaes de 5 mg (1 comprimido recubierto con película). Pacientes de edad avanzada Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a severa (ver Uso en pacientes con insuficiencia renal). Pacientes adultos con insuficiencia renal Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina Přečtěte si celý dokument