LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Հասանելի է:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

ATC կոդը:

R06AE09

INN (Միջազգային անվանումը):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Levocetirizina

Ապրանքի ամփոփագիր:

LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 16/10/2014 No Comercializado - LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos( PVC/PVDC/AL) Autorizado 31/10/2013 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-10-31

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Levocetirizina
dihidroclo
ruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levocetirizina Pharma Combixy para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Pharma
Combix.
3.
Cómo tomar Levocetirizina Pharma Combix.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Levocetirizina Pharma Combix.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Levocetirizina Pharma Combix es levocetirizina
dihidrocloruro. Levocetirizina
Pharma Combix es un medicamento antialérgico.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados
a:

Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente);

Urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LEVOCETIRIZINA PHARMA
COMBIX
NO TOME LEVOCETIRIZINA PHARMA COMBIX

si es ALÉRGICO a levocetirizina dihidrocloruro, a un antihistamínico
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

si
padece
un
DETERIORO
GRAVE
DE
LA
FUNCIÓN
RENAL
(insuficiencia
renal
grave
con
un
aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Levocetirizina Pharma Combix.
No se recomienda el uso de Levocetirizina Pharma

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levocetirizina Pharma Combix 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro (equivalente a 4,2
mg de levocetirizina).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 63,50 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color blanco o blanquecino,
ovalado, biconvexo, con bordes
biselados y lisos en ambas caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la urticaria.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
Para niños de 2 a 6 años no es posible ajustar la dosis con los
comprimidos recubiertos con película. Se
recomienda el uso de la formulación pediátrica de levocetirizina.
No se recomienda la administración de levocetirizina a lactantes (28
días a 23 meses) al no disponer de
datos en esta población.
Niños de 6 a 12 años
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Adultos y adolescentes a partir de 12 años
La dosis diaria recomendadaes de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Pacientes de edad avanzada
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver Uso en
pacientes con insuficiencia renal).
Pacientes adultos con insuficiencia renal
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina