Země: Nizozemsko
Jazyk: nizozemština
Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LISINOPRIL;
Mibe GmbH Arzneimittel
C09BA03
HYDROCHLOROTHIAZIDE; LISINOPRIL 2-WATER COMPOSITION corresponding to; LISINOPRIL;
Tablet
Oraal gebruik
Lisinopril And Diuretics
Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB;
Page 1 of 18 PATIËNTENBIJSLUITER LISIDIGAL HCT 10/12,5 MG TABLETTEN. LISIDIGAL HCT 20/12,5 MG TABLETTEN. WERKZAME BESTANDDELEN: lisinopril (als lisinopril-dihydraat) en hydrochloorthiazide LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Lisidigal HCT en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Lisidigal HCT inneemt 3. Hoe wordt Lisidigal HCT ingenomen 4. Wat de mogelijke bijwerkingen zijn 5. Hoe bewaart u Lisidigal HCT 6. Anvullende informatie 1. WAT IS LISIDIGAL HCT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Lisidigal HCT is een combinatie van lisinopril en hydrochloorthiazide. Lisinopril is een ACE-remmer, die de bloeddruk verlaagt en de hartbelasting vermindert. Hydrochloorthiazide is een thiazide-diureticum, dat de afscheiding van urine doet toenemen. Lisidigal HCT wordt gebruikt: - voor het behandelen van hoge bloeddruk met onbekende oorzaak (essentiële hypertensie). - bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende kan worden teruggebracht met lisinopril alleen (of hydrochloorthiazide alleen). Page 2 of 18 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U LISIDIGAL HCT INNEEMT NEEM LISIDIGAL HCT NIET IN - als u allergisch (overgevoelig) bent voor lisinopril of een andere ACE- remmer (klasse van actieve stoffen), of voor een van de andere ingrediënten van Lisidigal HCT - als u allergisch (overgevoelig) bent voor hydrochloorthiazide of andere sulfonamiden - als u ooit angioedeem (weefselzwelling) heeft geha Přečtěte si celý dokument
1/22 SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lisidigal HCT 10/12,5 mg tabletten Lisidigal HCT 20/12,5 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Lisidigal HCT 10/12,5 mg tabletten; één tablet bevat: Lisinoprildihydraat overeenkomend met 10 mg Lisinopril Hydrochloorthiazide 12,5 mg Lisidigal HCT 20/12,5 mg tabletten; één tablet bevat: Lisinoprildihydraat overeenkomend met 20 mg Lisinopril Hydrochloorthiazide 12,5 mg Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 10 mg / 12,5 mg Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één zijde een breukgleuf. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 20 mg / 12,5 mg Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één zijde een breukgleuf. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Lisidigal HCT met vaste doseringscombinatie (10 mg of 20 mg Lisinopril en 12,5 mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten waarbij de bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door Lisinopril alleen (of hydrochloorthiazide alleen). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De keuze van een geschikte antihypertensieve dosis Lisinopril en hydrochloorthiazide zal afhangen van de klinische beoordeling van de patiënt. 2/22 Lisidigal HCT dient eenmaal daags ingenomen te worden. De toediening van de vaste dosiscombinatie Lisinopril en hydrochloorthiazide wordt over het algemeen aanbevolen na doseringstitratie van de afzonderlijke componenten. Indien klinisch verantwoord kan een directe overstap van monotherapie naar een vaste dosiscombinatie overwogen worden. 10 mg/12,5 mg tabletten kunnen toegediend worden bij patiënten waarbij de bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door 10 mg Lisinopril alleen Přečtěte si celý dokument