Lisidigal HCT 20/12,5 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; LISINOPRIL 2-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LISINOPRIL;

Beschikbaar vanaf:

Mibe GmbH Arzneimittel

ATC-code:

C09BA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; LISINOPRIL 2-WATER COMPOSITION corresponding to; LISINOPRIL;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lisinopril And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE, HYDROFOOB;

Bijsluiter

Page 1 of 18
PATIËNTENBIJSLUITER
LISIDIGAL HCT 10/12,5 MG TABLETTEN.
LISIDIGAL HCT 20/12,5 MG TABLETTEN.
WERKZAME BESTANDDELEN: lisinopril (als lisinopril-dihydraat) en
hydrochloorthiazide
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
INNEMEN
VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk
voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor
u het
geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg
dan
uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Lisidigal HCT en waarvoor wordt het gebruikt
2.
Wat u moet weten voordat u Lisidigal HCT inneemt
3.
Hoe wordt Lisidigal HCT ingenomen
4.
Wat de mogelijke bijwerkingen zijn
5.
Hoe bewaart u Lisidigal HCT
6.
Anvullende informatie
1.
WAT IS LISIDIGAL HCT EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Lisidigal HCT is een combinatie van lisinopril en hydrochloorthiazide.
Lisinopril
is een ACE-remmer, die de bloeddruk verlaagt en de hartbelasting
vermindert.
Hydrochloorthiazide is een thiazide-diureticum, dat de afscheiding van
urine
doet toenemen.
Lisidigal HCT wordt gebruikt:
-
voor het behandelen van hoge bloeddruk met onbekende oorzaak
(essentiële hypertensie).
-
bij patiënten van wie de bloeddruk niet voldoende kan worden
teruggebracht met lisinopril alleen (of hydrochloorthiazide alleen).
Page 2 of 18
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LISIDIGAL HCT INNEEMT
NEEM LISIDIGAL HCT NIET IN
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor lisinopril of een andere
ACE-
remmer (klasse van actieve stoffen), of voor een van de andere
ingrediënten van Lisidigal HCT
-
als u allergisch (overgevoelig) bent voor hydrochloorthiazide of
andere
sulfonamiden
-
als u ooit angioedeem (weefselzwelling) heeft geha

Productkenmerken

1/22
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL

Lisidigal HCT 10/12,5 mg tabletten

Lisidigal HCT 20/12,5 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lisidigal HCT 10/12,5 mg tabletten; één tablet bevat:

Lisinoprildihydraat overeenkomend met 10 mg Lisinopril

Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Lisidigal HCT 20/12,5 mg tabletten; één tablet bevat:

Lisinoprildihydraat overeenkomend met 20 mg Lisinopril

Hydrochloorthiazide 12,5 mg
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
10 mg / 12,5 mg
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één zijde een breukgleuf.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
20 mg / 12,5 mg
Witte, ronde, biconvexe tabletten met aan één zijde een breukgleuf.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Lisidigal HCT met vaste doseringscombinatie (10 mg of 20 mg Lisinopril
en
12,5 mg hydrochloorthiazide) wordt gebruikt bij patiënten waarbij de
bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door Lisinopril alleen (of
hydrochloorthiazide alleen).
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De keuze van een geschikte antihypertensieve dosis Lisinopril en
hydrochloorthiazide zal afhangen van de klinische beoordeling van de
patiënt.
2/22
Lisidigal HCT dient eenmaal daags ingenomen te worden.
De toediening van de vaste dosiscombinatie Lisinopril en
hydrochloorthiazide
wordt over het algemeen aanbevolen na doseringstitratie van de
afzonderlijke
componenten.
Indien klinisch verantwoord kan een directe overstap van monotherapie
naar
een vaste dosiscombinatie overwogen worden.
10 mg/12,5 mg tabletten kunnen toegediend worden bij patiënten
waarbij de
bloeddruk niet afdoende wordt gecontroleerd door 10 mg Lisinopril
alleen