Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL
G.L. Pharma GmbH, Lannach Array
N02AJ13
2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL
37,5MG/325MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TRAMADOL A PARACETAMOL
Kód SÚKL: 0197791 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197792 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197793 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197794 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197789 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197790 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-05-27
1/ 8 Sp. zn. sukls51941/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MARATIA 37,5 MG/325 MG TABLETY tramadol hydrochlorid/paracetamol P ŘEČ T Ě TE SI POZ ORNĚ CELOU PŘÍ BALOVOU INFORMACI D ŘÍ V E, NEŽ Z AČNE TE TENTO P ŘÍ PRAVEK U ŽÍ VAT, PROTO Ž E OBSAHUJE PRO V ÁS D Ů LE Ž IT É ÚDA JE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V T É TO P ŘÍ BAL OVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Maratia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maratia užívat 3. Jak se přípravek Maratia užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Maratia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK MARATIA A K ČE MU SE POU ŽÍVÁ Přípravek Maratia je kombinací dvou analgetik (léků proti bolesti) tramadolu a paracetamolu, která společně zmírňují bolest. Přípravek Maratia je určen k léčbě středně silné až silné bolesti, pokud lékař doporučí kombinaci tramadolu a paracetamolu jako vhodnou. Přípravek Maratia se používá pouze k léčbě dospělých a dospívajících starších 12 let. 2. Č EMU MUS Í TE V ĚNOV AT POZORNOST , NEŽ Z AČNE TE P ŘÍ PRAVEK MARATIA U ŽÍ VAT NEU ŽÍ VEJTE P ŘÍ PRAVEK MARATIA • jestliže jste ALERGI CKÝ ( Á ) na TRAMADOL HYDROCHLORID, PARACETAMOL nebo NA KTEROUKOLI DAL ŠÍ SL OŽ KU tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • při akutní otravě ALKOHOLEM, L ÉKY NA S P ANÍ, L ÉKY Přečtěte si celý dokument
1/13 Sp. zn. sukls51941/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O P ŘÍ PRAVKU 1. N Á ZEV P ŘÍ PRAVKU Maratia 37,5 mg/325 mg tablety 2. KVALITATIVN Í A KV ANTITATIVN Í S LO Ž EN Í Jedna tableta obsahuje 37,5 mg tramadol-hydrochloridu a 325 mg paracetamolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉ KOV Á FORMA Tableta Téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou o průměru 12 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICK É ÚDA JE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Tablety přípravku Maratia jsou určeny k symptomatické léčbě bolesti střední až silné intenzity. Použití přípravku Maratia má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz také bod 5.1). 4.2 D ÁVKOVÁ N Í A ZP Ů SOB POD ÁNÍ Dávkování Použití přípravku Maratia má být vyhrazeno pro pacienty, u nichž léčba bolesti střední až silné intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem. Dávkování má být upraveno podle intenzity bolesti a podle individuální citlivosti pacienta. Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná účinná dávka. Nesmí být překročena maximální celková denní dávka 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadolu a 2600 mg paracetamolu). Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin. _Dospělí a dospívající (12 let a více)_ _ _ Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku Maratia . Podle potřeby lze podat další dávky až do maxima 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadol-hydrochloridu a 2600 mg paracetamolu) za den. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin. Přípravek Maratia nemá být za žádných okolností podáván déle, než je bezpodmínečně nutné (viz také bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby nutné opakované podávání nebo dlouhodobá léčba, pacient má být pečlivě a pr Přečtěte si celý dokument