MARATIA 37,5MG/325MG Tableta

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL

Sẵn có từ:

G.L. Pharma GmbH, Lannach Array

Mã ATC:

N02AJ13

INN (Tên quốc tế):

2719 TRAMADOL-HYDROCHLORID; 1064 PARACETAMOL

Liều dùng:

37,5MG/325MG

Dạng dược phẩm:

Tableta

Tuyến hành chính:

Perorální podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

TRAMADOL A PARACETAMOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0197791 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197792 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197793 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197794 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197789 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0197790 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2015-05-27

Tờ rơi thông tin

1/ 8
Sp. zn. sukls51941/2023
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO
UŽIVATELE
MARATIA 37,5 MG/325 MG TABLETY
tramadol hydrochlorid/paracetamol
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ
CELOU
PŘÍ
BALOVOU INFORMACI D
ŘÍ
V
E, NEŽ Z
AČNE
TE TENTO P
ŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT,
PROTO
Ž
E OBSAHUJE PRO V
ÁS D
Ů
LE
Ž
IT
É ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
TO P
ŘÍ
BAL
OVÉ
INFORMACI
1. Co je přípravek Maratia a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Maratia
užívat
3. Jak se přípravek Maratia užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Maratia uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK MARATIA A K
ČE
MU SE POU
ŽÍVÁ
Přípravek Maratia je kombinací dvou analgetik (léků proti
bolesti) tramadolu a paracetamolu, která
společně zmírňují bolest. Přípravek Maratia je určen k
léčbě středně silné až silné bolesti, pokud
lékař doporučí kombinaci tramadolu a paracetamolu jako vhodnou.
Přípravek Maratia se používá pouze k léčbě dospělých a
dospívajících starších 12 let.
2.
Č
EMU MUS
Í
TE V
ĚNOV
AT POZORNOST
, NEŽ Z
AČNE
TE P
ŘÍ
PRAVEK MARATIA U
ŽÍ
VAT
NEU
ŽÍ
VEJTE P
ŘÍ
PRAVEK MARATIA
•
jestliže jste ALERGI
CKÝ
(
Á
) na TRAMADOL HYDROCHLORID, PARACETAMOL nebo NA KTEROUKOLI DAL
ŠÍ
SL
OŽ
KU tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
•
při akutní otravě ALKOHOLEM, L
ÉKY NA S
P
ANÍ, L
ÉKY

Đặc tính sản phẩm

1/13
Sp. zn. sukls51941/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O P
ŘÍ
PRAVKU
1.
N
Á
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Maratia 37,5 mg/325 mg tablety
2.
KVALITATIVN
Í A KV
ANTITATIVN
Í S
LO
Ž
EN
Í
Jedna tableta obsahuje 37,5 mg tramadol-hydrochloridu a 325 mg
paracetamolu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉ
KOV
Á FORMA
Tableta
Téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou o průměru 12 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na
stejné dávky.
4.
KLINICK
É
ÚDA
JE
4.1
TERAPEUTICK
É
INDIKACE
Tablety přípravku Maratia jsou určeny k symptomatické léčbě
bolesti střední až silné intenzity.
Použití přípravku Maratia má být vyhrazeno pro pacienty, u
nichž léčba bolesti střední až silné
intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem (viz také bod
5.1).
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB POD
ÁNÍ
Dávkování
Použití přípravku Maratia má být vyhrazeno pro pacienty, u
nichž léčba bolesti střední až silné
intenzity vyžaduje kombinaci paracetamolu s tramadolem.
Dávkování má být upraveno podle intenzity bolesti a podle
individuální citlivosti pacienta.
Obecně by k léčbě bolesti měla být vybrána nejnižší možná
účinná dávka. Nesmí být překročena
maximální celková denní dávka 8 tablet (odpovídá 300 mg
tramadolu a 2600 mg paracetamolu).
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
_Dospělí a dospívající (12 let a více)_
_ _
Doporučená počáteční dávka je 2 tablety přípravku Maratia .
Podle potřeby lze podat další dávky
až do maxima 8 tablet (odpovídá 300 mg tramadol-hydrochloridu a
2600 mg paracetamolu) za
den.
Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než 6 hodin.
Přípravek Maratia nemá být za žádných okolností podáván
déle, než je bezpodmínečně nutné (viz
také bod 4.4). Je-li vzhledem k charakteru nebo závažnosti choroby
nutné opakované podávání
nebo dlouhodobá léčba, pacient má být pečlivě a pr