Země: Belgie
Jazyk: nizozemština
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Metronidazol 500 mg/100 ml
Noridem Enterprises Ltd.
J01XD01
Metronidazole
500 mg/100 ml
Oplossing voor infusie
Metronidazol 5 mg/ml
Intraveneus gebruik
Metronidazole
CTI-code: 537280-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537280-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 537280-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2018-12-11
1 BIJSLUITER 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METRONIDAZOLE NORIDEM 500 MG/100 ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE Metronidazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN TOEGEDIEND KRIJGT WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. DE NAAM VAN UW MEDICIJN IS: METRONIDAZOLE NORIDEM 500 MG/100 ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE In de rest van deze bijsluiter wordt uw medicijn Metronidazole NORIDEM genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metronidazole Noridem en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe krijgt u dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METRONIDAZOLE NORIDEM EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metronidazole Noridem behoort tot een groep medicijnen die bekend zijn als antibiotica en wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties die worden veroorzaakt door bacteriën die kunnen worden gedood door de werkzame stof metronidazol. U kunt Metronidazole Noridem toegediend krijgen voor de behandeling van een van de volgende aandoeningen: ● infecties van het bloed, de hersenen, longen, botten, geslachtsorganen, het bekkengebied, de lever, darmen en maag. Indien nodig kan uw behandeling worden aangevuld met andere antibiotica. Metronidazole Noridem_ _kan worden toegediend als preventieve maatregel voorafgaand aan operaties met een groter risico op infectie met zogenoemde anaerobe bacter Přečtěte si celý dokument
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metronidazole Noridem 500 mg/100 ml, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 100 ml oplossing voor infusie bevat 500 mg metronidazol. Elke ml oplossing voor infusie bevat 5 mg metronidazol. Hulpstof met bekend effect Dit geneesmiddel bevat 13,51 mmol (of 310,58 mg) natrium per 100 ml. Elke ml oplossing voor infusie bevat 0,14 mmol (3,11 mg) natrium. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een gecontroleerd natriumdieet. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Een heldere, bijna kleurloze tot lichtgele oplossing die vrij is van zichtbare deeltjes. pH: 4,5 – 6,0 Osmolaliteit: 270 – 310 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Metronidazole Noridem 500 mg/100 ml, oplossing voor infusie is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen voor de profylaxe en behandeling van infecties waarbij gevoelige anaerobe micro- organismen zijn geïdentificeerd of waarvan wordt vermoed dat zij de oorzaak zijn (zie rubriek 4.4 en 5.1). De profylaxe van postoperatieve infecties waar wordt verwacht dat anaerobe bacteriën de veroorzakende ziekteverwekkers zijn (gynaecologische en intra-abdominale operaties) De behandeling van peritonitis, hersenabces, necrotiserende pneumonie, osteomyelitis, puerperale sepsis, bekkenabces, en postoperatieve wondinfecties waaruit pathogene anaerobe organismen zijn geïsoleerd. Behandeling van patiënten met bacteriëmie die optreedt in combinatie met een van de bovengenoemde infecties. Wanneer er sprake is van zowel een aerobe als anaerobe infectie, dienen antibiotica die geschikt zijn voor de behandeling van de aerobe infectie te worden gebruikt naast Metronidazole Noridem. Een profylactisch gebruik is steeds aangewezen vóór operaties met een groot risico op anaerobe infecties (gynaecologische en intra-abdominale operaties). Ernstige intestinale amoebiasis en leveramoebiasis Er di Přečtěte si celý dokument