Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9115 MUPIROCIN
Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim Array
D06AX09
9115 MUPIROCIN
20MG/G
Mast
Kožní podání
Rx Array
MUPIROCIN
Kód SÚKL: 0224494 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224493 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-20
1 Sp.zn. sukls219504/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 MG/G MAST MUPIROCINUM PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Mupirocin Infectopharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mupirocin Infectopharm používat 3. Jak se přípravek Mupirocin Infectopharm používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mupirocin Infectopharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MUPIROCIN INFECTOPHARM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mupirocin Infectopharm mast 20 mg/g (dále jen Mupirocin Infectopharm) obsahuje léčivou látku nazývanou mupirocin. Mupirocin Infectopharm je mast obsahující antibiotikum určená pouze k místnímu použití na kůži. Používá se u dospělých, dospívajících, děti a kojenců ve věku 4 týdnů a starších: k léčbě kožních infekcí, jako například: - infekční zánět vlasových váčků s tvorbou hnisem naplněných pupínků („folikulitida“), - kožní infekce s puchýřky a krustou známá jako „impetigo“ nebo - opakující se vřídky („furunkulóza“). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MUPIROCIN INFECTOPHARM POUŽÍVAT NEPOUŽ Přečtěte si celý dokument
1 Sp.zn. sukls219504/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Mupirocin Infectopharm 20 mg/g mast 2 KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram masti obsahuje mupirocinum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E321) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3 LÉKOVÁ FORMA Mast Téměř bílá homogenní mast. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mupirocin Infectopharm je indikován k léčbě kožních infekcí, např. impetiga, folikulitidy, furunkulózy u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve věku 4 týdnů a starších. Informace o antimikrobiálním spektru a mikrobiální citlivosti na mupirocin viz bod 5.1. Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné používání antimikrobiálních látek. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí, dospívající, děti a kojenci ve věku 4 týdnů a starší_ _ _ Aplikace dvakrát až třikrát denně po dobu až 10 dní, v závislosti na terapeutické odpovědi. _Pediatrická populace_ _ _ Mupirocin Infectopharm nebyl studován u novorozenců a předčasně narozených novorozenců do 4 týdnů věku, a proto se nemá u této skupiny pacientů do doby, než budou k dispozici další údaje, používat. _Starší pacienti_ _ _ Bez omezení, pokud stav, který má být léčen, nemůže vést k absorpci polyethylenglykolu, a pokud neexistuje důkaz o středně těžké nebo těžké poruše funkce ledvin (viz bod 4.4). _ _ _Porucha funkce ledvin _ Může být nutné upravit dávkování (viz bod 4.4) _Porucha funkce jater _ Není nutná úprava dávkování. 2 Způsob podání Kožní podání Na postiženou oblast se aplikuje malé množství masti přípravku Mupirocin Infectopharm. Ošetřená oblast může být kryta obvazem. Veškerá mast zbývající po ukončení léčby musí být zlikvidována. Nekombinujte s jinými přípravky, protože existuje riziko naředění, což má za následek snížení antibakteriálního účinku a případnou ztrátu sta Přečtěte si celý dokument