MUPIROCIN INFECTOPHARM 20MG/G Mast

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

9115 MUPIROCIN

זמין מ:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Heppenheim Array

קוד ATC:

D06AX09

INN (שם בינלאומי):

9115 MUPIROCIN

כמות:

20MG/G

טופס פרצבטיות:

Mast

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

MUPIROCIN

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0224493 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224494 Velikost balení: 15G Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2019-03-20

עלון מידע

1
Sp.zn.
sukls219504/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
MUPIROCIN INFECTOPHARM 20 MG/G MAST
MUPIROCINUM
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Mupirocin Infectopharm a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mupirocin
Infectopharm používat
3.
Jak se přípravek Mupirocin Infectopharm používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mupirocin Infectopharm uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MUPIROCIN INFECTOPHARM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Mupirocin Infectopharm mast 20 mg/g (dále jen Mupirocin Infectopharm)
obsahuje léčivou látku
nazývanou mupirocin.
Mupirocin Infectopharm je mast obsahující antibiotikum určená
pouze k místnímu použití na kůži.
Používá se u dospělých, dospívajících, děti a kojenců ve
věku 4 týdnů a starších:
k léčbě kožních infekcí, jako například:
-
infekční zánět vlasových váčků s tvorbou hnisem naplněných
pupínků („folikulitida“),
-
kožní infekce s puchýřky a krustou známá jako „impetigo“
nebo
-
opakující se vřídky („furunkulóza“).
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MUPIROCIN
INFECTOPHARM POUŽÍVAT
NEPOUŽ

מאפייני מוצר

1
Sp.zn. sukls219504/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mupirocin Infectopharm 20 mg/g mast
2
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje mupirocinum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E321)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3
LÉKOVÁ FORMA
Mast
Téměř bílá homogenní mast.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mupirocin Infectopharm je indikován k léčbě kožních infekcí,
např. impetiga, folikulitidy,
furunkulózy u dospělých, dospívajících, dětí a kojenců ve
věku 4 týdnů a starších.
Informace o antimikrobiálním spektru a mikrobiální citlivosti na
mupirocin viz bod 5.1.
Je třeba vzít v úvahu oficiální pokyny pro správné
používání antimikrobiálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí, dospívající, děti a kojenci ve věku 4 týdnů a
starší_
_ _
Aplikace dvakrát až třikrát denně po dobu až 10 dní, v
závislosti na terapeutické odpovědi.
_Pediatrická populace_
_ _
Mupirocin Infectopharm nebyl studován u novorozenců a předčasně
narozených novorozenců
do 4 týdnů věku, a proto se nemá u této skupiny pacientů do
doby, než budou k dispozici další
údaje, používat.
_Starší pacienti_
_ _
Bez omezení, pokud stav, který má být léčen, nemůže vést k
absorpci polyethylenglykolu, a
pokud neexistuje důkaz o středně těžké nebo těžké poruše
funkce ledvin (viz bod 4.4).
_ _
_Porucha funkce ledvin _
Může být nutné upravit dávkování (viz bod 4.4)
_Porucha funkce jater _
Není nutná úprava dávkování.
2
Způsob podání
Kožní podání
Na postiženou oblast se aplikuje malé množství masti přípravku
Mupirocin Infectopharm.
Ošetřená oblast může být kryta obvazem.
Veškerá mast zbývající po ukončení léčby musí být
zlikvidována.
Nekombinujte s jinými přípravky, protože existuje riziko
naředění, což má za následek snížení
antibakteriálního účinku a případnou ztrátu sta