Noroclav vet 200 mg / 50 mg

Země: Norsko

Jazyk: norština

Zdroj: Statens legemiddelverk

Aktivní složka:

Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat

Dostupné s:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC kód:

QJ01CR02

INN (Mezinárodní Name):

Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate

Dávkování:

200 mg / 50 mg

Léková forma:

Tablett

Jednotky v balení:

Blisterpakning 50 stk

Druh předpisu:

C

Stav Autorizace:

Markedsført

Datum autorizace:

2004-11-01

Informace pro uživatele

PAKNINGSVEDLEGG.
NOROCLAV VET. 200 MG/50 MG TABLETTER MG TIL HUND.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET
EUROPEISKE ØKONOMISKE SAMARBEIDSOMRÅDE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works, Camlough Road, Newry.
Co. Down, BT35 6JP, Nord-Irland.
.
Norsk representant:
ScanVet Informasjonskontor.
Postb. 38 Bekkelagshøgda.
N-1109 Oslo.
Tlf: [phone].
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Noroclav Vet. 200 mg/50 mg Tabletter til hund.
.
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER.
Hver Noroclav Vet. 200 mg/50 mg tablett inneholder 200 mg amoksicillin
(som
amoksicillintrihydrat), 50 mg klavulansyre (som kaliumklavulanat) og
Azorubin
(E122) 1,225 mg.
.
INDIKASJON(ER).
Noroclav Vet 200 mg/50 mg tabletter brukes til behandling av
infeksjoner forårsaket
av betalaktamaseproduserende bakterier som er følsomme for
amoksicillin i
kombinasjon med klavulansyre:

Hudinfeksjoner (inkludert overflatiske og dype pyodermier) forårsaket
av
følsomme stafylokokker.

Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller
E.coli.

Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker.

Tarmbetennelser forårsaket av følsomme E.coli.
Sensitivitetsundersøkelser anbefales ved behandlingsstart.
Behandlingen bør bare
fortsette hvis sensitivitetstesten er positiv overfor dette
kombinasjonspreparatet.
.
KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte.
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for penicillin eller
andre stoffer i
betalaktam-gruppen.
Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyresvikt med anuri eller
oliguri (dannelse av
ingen eller lite urin).
Skal ikke brukes ved mistanke om resistens til denne kombinasjonen.
.
BIVIRKNINGER.
Overfølsomhetsreaksjoner som er uavhengige av dosen kan forekomme av
disse
stoffene.
Gastrointestinale symptomer (diarè, oppkast) kan forekomme etter
administrasjon
av dette preparatet.
Allergiske reaksjoner (hudreaksjon

Charakteristika produktu

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Noroclav vet 200 mg/50 mg tabletter til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFFER:
Amoksicillin (som amoksicillin trihydrat)
200mg
Klavulansyre (som kaliumklavulanat)
50mg
HJELPESTOFFER:
Azorubin (E122)
1,225 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter
Runde, rosa tabletter med delestrek på en side og ”250” preget
på motsatt side.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
4.2
INDIKASJON(ER), MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner forårsaket av betalaktamaseproduserende bakterier som er
følsomme for
amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre:
- Hudinfeksjoner (inkludert overflatiske og dype pyodermier)
forårsaket av følsomme
stafylokokker_ _
-Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller
_E.coli _
_ _
-Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker
-Enteritt forårsaket av følsomme _E.coli _
_ _
Det anbefales å gjennomføre relevante følsomhetstester ved
behandlingsstart.
Behandlingen bør bare fortsette dersom det påvises sensitivitet for
kombinasjonen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for penicillin eller
andre stoffer i
betalaktam- gruppen.
Skal ikke gis til kanin, marsvin eller hamster eller ørkenrotte.
Skal ikke brukes til dyr som lider av alvorlig nyresvikt med anuri
eller oliguri.
Skal ikke brukes ved kjent resistens til denne kombinasjonen.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Feilaktig bruk av preparatet kan øke forekomsten av resistens mot
amoksicillin/klavulansyre.
Hos dyr med lever-eller nyresvikt, bør dosen vurderes nøye.
Bruk av produktet bør baseres på følsomhetstesting og bør følge
offisielle og lokale
retningslinjer for bruk av antibiotika. Smalspektret antibakteriell
behandling bør
brukes som førstevalg når følsomhetstesting indikerer