Država: Norveška
Jezik: norveški
Izvor: Statens legemiddelverk
Amoksicillintrihydrat / Kaliumklavulanat
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QJ01CR02
Amoxicillin trihydrate / Potassium clavulanate
200 mg / 50 mg
Tablett
Blisterpakning 50 stk
C
Markedsført
2004-11-01
PAKNINGSVEDLEGG. NOROCLAV VET. 200 MG/50 MG TABLETTER MG TIL HUND. . NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN SAMT PÅ TILVIRKER, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE I DET EUROPEISKE ØKONOMISKE SAMARBEIDSOMRÅDE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. Norbrook Laboratories Limited. Station Works, Camlough Road, Newry. Co. Down, BT35 6JP, Nord-Irland. . Norsk representant: ScanVet Informasjonskontor. Postb. 38 Bekkelagshøgda. N-1109 Oslo. Tlf: +47 22 76 72 50. . VETERINÆRPREPARATETS NAVN. Noroclav Vet. 200 mg/50 mg Tabletter til hund. . DEKLARASJON AV VIRKESTOFF OG HJELPESTOFFER. Hver Noroclav Vet. 200 mg/50 mg tablett inneholder 200 mg amoksicillin (som amoksicillintrihydrat), 50 mg klavulansyre (som kaliumklavulanat) og Azorubin (E122) 1,225 mg. . INDIKASJON(ER). Noroclav Vet 200 mg/50 mg tabletter brukes til behandling av infeksjoner forårsaket av betalaktamaseproduserende bakterier som er følsomme for amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre: Hudinfeksjoner (inkludert overflatiske og dype pyodermier) forårsaket av følsomme stafylokokker. Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller E.coli. Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker. Tarmbetennelser forårsaket av følsomme E.coli. Sensitivitetsundersøkelser anbefales ved behandlingsstart. Behandlingen bør bare fortsette hvis sensitivitetstesten er positiv overfor dette kombinasjonspreparatet. . KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster eller ørkenrotte. Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for penicillin eller andre stoffer i betalaktam-gruppen. Skal ikke brukes til dyr med alvorlig nyresvikt med anuri eller oliguri (dannelse av ingen eller lite urin). Skal ikke brukes ved mistanke om resistens til denne kombinasjonen. . BIVIRKNINGER. Overfølsomhetsreaksjoner som er uavhengige av dosen kan forekomme av disse stoffene. Gastrointestinale symptomer (diarè, oppkast) kan forekomme etter administrasjon av dette preparatet. Allergiske reaksjoner (hudreaksjon Pročitajte cijeli dokument
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Noroclav vet 200 mg/50 mg tabletter til hund 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: VIRKESTOFFER: Amoksicillin (som amoksicillin trihydrat) 200mg Klavulansyre (som kaliumklavulanat) 50mg HJELPESTOFFER: Azorubin (E122) 1,225 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter Runde, rosa tabletter med delestrek på en side og ”250” preget på motsatt side. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund 4.2 INDIKASJON(ER), MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Infeksjoner forårsaket av betalaktamaseproduserende bakterier som er følsomme for amoksicillin i kombinasjon med klavulansyre: - Hudinfeksjoner (inkludert overflatiske og dype pyodermier) forårsaket av følsomme stafylokokker_ _ -Urinveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker eller _E.coli _ _ _ -Luftveisinfeksjoner forårsaket av følsomme stafylokokker -Enteritt forårsaket av følsomme _E.coli _ _ _ Det anbefales å gjennomføre relevante følsomhetstester ved behandlingsstart. Behandlingen bør bare fortsette dersom det påvises sensitivitet for kombinasjonen. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for penicillin eller andre stoffer i betalaktam- gruppen. Skal ikke gis til kanin, marsvin eller hamster eller ørkenrotte. Skal ikke brukes til dyr som lider av alvorlig nyresvikt med anuri eller oliguri. Skal ikke brukes ved kjent resistens til denne kombinasjonen. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Feilaktig bruk av preparatet kan øke forekomsten av resistens mot amoksicillin/klavulansyre. Hos dyr med lever-eller nyresvikt, bør dosen vurderes nøye. Bruk av produktet bør baseres på følsomhetstesting og bør følge offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antibiotika. Smalspektret antibakteriell behandling bør brukes som førstevalg når følsomhetstesting indikerer Pročitajte cijeli dokument