Země: Norsko
Jazyk: norština
Zdroj: Statens legemiddelverk
Oksykodonhydroklorid
Abboxia AB
N02AA05
oxycodone
1 mg/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 10x10 ml
A
Markedsført
2023-07-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN OXYCODONE ABBOXIA 1 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OXYCODONE ABBOXIA 10 MG/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING OKSYKODONHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. (Merk: Dette legemidlet brukes ofte i akuttsituasjoner og på sykehus, når en lege har bestemt at du trenger det. Det er derfor mulig at du ikke har lest dette pakningsvedlegget før du får legemidlet.) • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Oxycodone Abboxia er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Abboxia 3. Hvordan du bruker Oxycodone Abboxia 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Oxycodone Abboxia 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Oxycodone Abboxia er og hva det brukes mot Legen din har skrevet ut denne injeksjons-/infusjonsvæsken til lindring av moderate til sterke smerter. Virkestoffet, oksykodon, tilhører en gruppe legemidler som kalles opioider. De andre innholdsstoffene er listet opp i avsnitt 6 i dette pakningsvedlegget. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Oxycodone Abboxia Bruk ikke Oxycodone Abboxia • dersom du er allergisk overfor okyskodon eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har en tilstand som innebærer pustevansker • dersom du har alvorlig astma • dersom du har hjerteproblemer på grunn av langvarig lungesykdom • dersom du Přečtěte si celý dokument
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Oxycodone Abboxia 1 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Oxycodone Abboxia 10 mg/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _ 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 1 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 0,9 mg oksykodon. 10 ml (1 ampulle) inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid. 100 ml (1 pose) inneholder 100 mg oksykodonhydroklorid. _Oxycodone Abboxia 10 mg/ml _ 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning, inneholder 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarende 9 mg oksykodon. 100 ml (1 pose) inneholder 1000 mg oksykodonhydroklorid. Hjelpestoff med kjent effekt _Oxycodone Abboxia 1 mg/ml _ 1 ml inneholder 3,67 mg natrium (ampulle). 1 ml inneholder 3,67 mg natrium (pose). _Oxycodone Abboxia 10 mg/ml _ 1 ml inneholder 3,16 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til blekgul oppløsning med pH 5. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Behandling av moderate og sterke smerter, som kan behandles tilfredsstillende med kun opioidanalgetika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjonsmåte Til subkutan injeksjon eller infusjon. Til intravenøs injeksjon eller infusjon. Til intramuskulær injeksjon. Styrkene 1 mg/ml og 10 mg/ml er bruksklare oppløsninger. Styrken 10 mg/ml kan fortynnes med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsvæske, oppløsning eller glukose 50 mg/ml (5 %) injeksjonsvæske, oppløsning. 2 Dosering Ved bruk av Oxycodone Abboxia injeksjonsvæske skal man være oppmerksom på at doseringsanvisningene nedenfor tilsvarer oksykodonhydroklorid. 1 mg oksykodonhydroklorid tilsvarer 0,9 mg oksykodon og 10 mg oksykodonhydroklorid tilsvarer 9 mg oksykodon. Dette skal tas hensyn til ved bruk av andre oksykodonpreparater. Dosen skal justeres ut fra smertens intensitet, pasientens allmenntilstand og tidligere eller samtidig legemiddelbruk. _Voksne over 18 år _ Følgende startdoser anbefales. Dosen skal titreres Přečtěte si celý dokument